更新于 12月9日

质量管理部部长

1-1.3万
  • 绥化庆安县
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理化学药中药仿制药GMP认证执业药师
职位描述:
1.全面、准确、及时掌握国家法律、法规,并落实贯彻执行;组织对公司质量管理相关制度、规程、记录等进行起草、修订,并落实执行。
2.负责质量管理统筹工作,组织并监督QA按照已批准的管理操作规程及时监督各部门、车间GMP执行情况,确保生产管理和质量控制活动符合GMP要求。
3.组织并监督质量控制室按照已批准的质量标准及检验操作规程及时完成进厂物料及制剂的检验工作。
4.组织制定年度验证总计划;组织监督、检查验证计划的执行情况;协调QA、QC参与验证过程及验证结果的分析和评价;审核验证方案和报告。
5.组织对偏差、OOS与OOT、质量投诉等问题的调查、核实,组织跟踪和监督纠正预防措施的执行情况;负责审核所有与质量有关的变更。
6.与药品监督管理部门等相关业务联络部门建立良好的沟通关系,做好相应接待工作;组织进行药品生产许可、GMP符合性检查等申报,指导公司GMP符合性检查相关工作。
7.组织进行产品质量回顾分析的数据汇总工作,形成分析报告,为生产过程及工艺优化提供决策依据。
8.完成领导交办的其他任务。
任职要求:
1.年龄要求:30-45周岁;
2.统招大专及以上学历,药学相关专业,持有中级专业技术职称或执业药师资格证书;
3.有三年以上药品生产及质量检验或质量管理工作经验,熟悉掌握药品管理法、药品生产监督管理办法、GMP及中国药典等相关法律法规;
4.熟悉药品生产质量管理工作,具备指导和监督企业各部门正确实施GMP的专业技能和解决实际问题的能力。
工作地点:绥化市庆安县庆发北路80号
职位福利:节日福利、每年多次调薪、缴纳五险、公司提供免费食宿,每周通勤车免费接送上下班。

工作地点

绥化庆安县中桂制药庆发北路80号

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职位发布者

王淑娜/人事经理

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黑龙江中桂制药有限公司(以下简称中桂制药)建于1995年,注册资本为人民币5600万元,占地面积60200平方米,建筑面积41000平方米,现有员工360人。中桂制药专注呼吸系统疾病用药、儿童疾病用药及神经系统用药研发、生产、销售,拥有大容量注射剂、口服溶液剂、糖浆剂(含中药材前处理及中药提取)、混悬剂4个剂型30多个产品品规,核心产品为复方鱼腥草糖浆、小儿止咳糖浆、枇杷叶糖浆、盐酸氨溴索口服溶液、盐酸倍他司汀口服液、盐酸氨溴索葡萄糖注射液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液、甲硝唑氯化钠注射液等,其中盐酸氨溴索口服溶液、盐酸氨溴索葡萄糖注射液、甲硝唑氯化钠注射液为国家基本药物和国家医保药物;复方鱼腥草糖浆为全国独家产品,拥有自主知识产权,是在传统名方双黄连组方基础上研制而成,具有显著的抗炎抗病毒作用,疗效确切、口味甘甜,是儿童呼吸系统感染疾病的首选中药。中桂制药拥有省级企业技术中心、省级呼吸类药物技术创新中心、国家级博士后科研工作站;为国家高新技术企业、省级技术创新示范企业、省级专利优势培育企业、省级制造业隐形冠军企业、工信部专精特新“小巨人”企业,自主创新能力强,技术优势明显,所有科技成果均为自主知识产权,拥有发明专利10项,实用新型专利25项。中桂制药依托于企业的呼吸类药物技术创新中心、北药基础与应用研究头雁工作站、国家级博士后科研工作站开展技术创新和产品研发,与中科院上海药物研究所、中国药科大学、黑龙江中医药大学、哈尔滨医科大学等科研院所深度合作,不断提升公司已有产品的技术含量和新产品研发水平,实现了生产一代、储备一代、研发一代的产品格局。中桂制药拥有完善的市场营销体系,与全国300余家药品经营企业和近5000家医疗机构建立了良好的合作关系,盐酸氨溴索口服溶液、盐酸倍他司汀口服液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液、复方鱼腥草糖浆产品市场占有率位居全国第一。中桂制药坚持以“齐、锐、欣”为核心的企业文化,秉承“感恩时代、回报社会”的企业宗旨,坚信人才是企业第一生产力,广纳英贤,坚持依靠实力吸引人、创造条件培养人、提供舞台锻炼人、不拘一格选拔人的用人机制,给每一位员工创造了想干事的人有机会、能干事的人有舞台、干成事的人有前途的成长环境,使每一位中桂人得到全面赋能,实现快速成长与人尽其才!中桂制药科学管理、诚信经营,先后荣获中国医药行业最具成长力50强企业、黑龙江省十佳企业、全国守合同重信用企业等荣誉称号。中桂制药踏实践行科研式工作,坚持全面性、准确性、时效性的工作要求与严肃、严谨、专业、专注的工作理念,扎实推进精细化管理和供给侧改革,建立了科学高效的管理体系,持续提升企业参与竞争的软文化和硬实力,致力为祖国的繁荣昌盛与健康事业不懈奋斗!
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