更新于 1月29日

高级制剂研究员

2.5-3万
  • 武汉江夏区
  • 经验不限
  • 博士
  • 全职
  • 招2人

职位描述

化学药QBDDOE药剂学Minitab口服制剂固体制剂液体制剂
岗位职责:
1.核心技术攻关与工艺开发:
基于QbD(质量源于设计)理念,独立主导复杂制剂的处方前研究(Pre-formulation)、处方筛选与工艺路线设计。
针对研发中的技术难点(如难溶性药物增溶、稳定性、生物利用度提高等)提出创新型解决方案并落地执行。
2. 工艺放大与技术转移(Tech Transfer):
负责从实验室小试到中试放大(Scale-up)的关键工艺参数(CPP)摸索与验证,确立稳健的工艺设计空间。
主导向生产基地的技术转移工作,解决产业化过程中的工程化难题,确保研发与生产的无缝衔接。
3. 技术平台建设与前沿探索:
参与制剂创新技术平台(如纳米制剂、微球、吸入制剂等)的搭建与完善,建立标准化的技术SOP。
持续追踪全球制剂前沿技术与专利动态,引入新辅料、新设备或新技术,保持公司在制剂领域的竞争优势。
4. 科学合规与注册支持:
高质量完成实验数据的系统分析,撰写并审核研发报告,确保数据完整性与可追溯性。
负责撰写IND/NDA申报资料中CMC(制剂部分)的核心模块(M3),针对CDE/FDA的质询提供科学依据和回复策略。
5. 跨学科协作与指导:
与分析、临床及生产部门保持深度科学协作,从制剂角度评估项目风险。
指导初级研究员的实验设计与数据分析,提升团队整体技术素养。
任职要求:
1.教育背景:
博士学历,药剂学、制药工程或相关专业。
2. 核心技能:
精通物理药剂学、粉体工程学及生物药剂学原理;熟练运用DoE(实验设计) 工具,精通JMP、Minitab或Design-Expert等统计软件进行数据建模与分析; 熟悉主流制剂设备(如流化床、高压均质机、热熔挤出机等)原理及操作,具备独立排除故障的能力。
3. 加分项:
拥有高端复杂制剂(如脂质体、微球/长效注射剂、吸入制剂、透皮给药等)完整研发经验者优先;有在高分SCI期刊(IF>5)发表第一作者学术论文,或拥有发明专利授权者优先。
4. 综合素质:
具备极强的逻辑思维与中英文文献检索、总结能力(需能快速解读英文专利及法规);拥有科学家的严谨态度,同时具备解决工程化问题的落地思维。

工作地点

江夏区武汉九珑人福药业有限公司

职位发布者

万先生/HR

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公司Logo湖北葛店人福药业有限责任公司
湖北葛店人福药业有限责任公司(www.gdrfyy.com)是一家由上市公司人福医药集团股份有限公司(股票代码:600079,“全国制药工业百强”36位,“医药上市公司核心竞争力排行榜”50强,“湖北省医药生产企业十强”第1名)全资投资的专业从事甾体原料药、生殖健康药物和抗肿瘤药物研发、生产和销售的医药企业,坐落于武汉市近郊的葛店经济技术开发区。公司厂区占地面积80000平米,建筑面积15000平米,注册资本12825.5万元,总资产3.9亿,年销售额3亿。公司是首批获认定的国家高新技术企业,拥有先进的综合实验室及专业的医药研究中心,独立研发了多个新药品种,拥有良好的技术储备和强大的研发实力。近年来,葛店人福药业致力于打造生殖健康领域完整产业链格局,先后重点投资兴建了6家子公司主攻甾体激素药物、生殖健康产业领域各特色方向:其中,武汉人福医疗器械有限责任公司(注册资本2000万元),专注于国际化尖端医疗设备及医疗器械产品的市场推广、销售及售后服务,完成对生殖健康医疗器械领域的深化;武汉九珑人福药业有限责任公司(注册资本5008万元,占地71928平方米),打造以计生类药物为龙头产品,盈利水平和产品规模居全国前三甲的生育调节药物生产基地;湖北人福华驰医药化工有限责任公司(注册资本1000万元),从事甾体激素类上游原料,皂素双烯及其医药中间体生产和销售,致力于成为国内乃至全球皂素双烯系列产品的主流供应商,力争成为医药化工原料药产销龙头;湖北竹溪人福药业有限责任公司(注册资本1000万元,占地74659平米),从事医药中间体及化工产品、植物提取物的生产和销售,力争成为全国及全球的皂素及其衍生物的主流供应商;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司(注册资本5000万元,占地66600平米),专业从事药用辅料产品的研发、生产及销售;武汉九珑医药有限责任公司(注册资本1000万元),依托东湖保税区资源优势,借助葛店人福对现有产品线的拓宽和延伸,逐步成为中南区域医药产业集群“外引内延”的现代化先进商业平台。公司现有员工800人,拥有一支总人数超过300人的营销队伍,营销网络遍布全国26个省、市、自治区和直辖市。公司积极在东南亚、欧盟、南美、中东和非洲等地拓展境外业务。阳光朝气、积极向上、年轻高效的员工团队,强大的研发实力以及日臻完善的境内外营销网络在社会、医药界同行中树立了良好的企业形象,受到了社会各界的信赖和支持。公司以人类生殖健康领域为主攻方向,逐步发展成为中国甾体计划生育药物产业的一面旗帜,一艘甾体激素药物、生殖健康产业领域的航母正扬帆远航。
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