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更新于 11月26日
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QC检验员
7000-8000元·14薪
福州
福清市
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
生物药
QC
GMP认证
原料药
仪器操作与日常检验:熟练操作 GC-MS、LC-MS(、气相色谱仪、液相色谱仪等分析仪器,严格遵循已批准有效的技术标准(如药典、企业内控标准等),高效完成药品及相关物料的日常检验工作(包括成分定性定量分析、杂质检测等),确保检验结果准确可靠,并按规定时限及时出具完整、规范的检验报告书。
质量控制与记录管理:依据公司标准文件(SOP)开展日常质量控制工作,精准执行检验流程,实时、准确、完整地记录试验过程中的关键参数(如仪器条件、样品信息、数据结果等),确保所有记录符合 GMP(药品生产质量管理规范)要求,具备可追溯性,同时协助维护质量控制相关文件的完整性。
GMP 验证检验:参与公司 GMP 验证工作,负责验证过程中所需检验项目(如清洁验证、工艺验证、设备验证等相关样品检验)的执行,严格按照验证方案完成检验任务,及时出具准确的检验报单,为验证结果评估及验证报告编制提供可靠数据支持。
多维度监控执行:按照 GMP 要求,实施对洁净区环境(如悬浮粒子、微生物、沉降菌等)、药品生产起始物料(原料、辅料、包装材料等)、药品制造过程(中间产品、待包装产品)及工艺用水(纯化水、注射用水等)的抽样与检验监控,及时反馈异常情况,保障生产质量安全。
任职要求
专业背景:本科及以上学历,药学、药物分析、生物工程、制药工程、应用化学等相关专业,具备扎实的分析化学理论基础及药品检验相关专业知识。
仪器操作能力:具备 1 年及以上 GC-MS、LC-MS、气相色谱仪、液相色谱仪等分析仪器的实际操作经验,熟悉仪器的日常维护、校准及常见故障排查,能独立完成复杂样品的前处理与检验分析工作者优先。
职业素养:工作态度严谨认真、责任心强,具备良好的学习能力(能快速掌握新的检验方法与仪器操作技能)和动手操作能力,同时拥有较强的沟通协调能力及团队协作精神,能适应实验室规范的工作节奏。
法规认知:了解《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中华人民共和国药典》等相关法规与标准,熟悉药品检验工作的流程与质量控制要求,有制药企业实
工作地点
福清市福州市福清江阴工业集中区南港大道
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王女士/HR
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丽珠集团福州福兴医药有限公司
医药制造,医药制造,化学原料/化学制品
1000-9999人
已上市
一、丽珠集团简介丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、开发、生产、销售为一体的综合性医药企业集团,创建于1985年1月,丽珠系中国医药50强、国家技术创新示范企业。2014年完成了B转H股,系行业第一家。近几年来,集团先后获得国内多个行业荣誉:2011年被评为中国最具竞争力医药上市公司20强,2012年被评为最佳上市企业治理10强;2013年被评为上市企业投资价值TOP10强,2014-2015年被评为中国最具品牌价值500强企业。目前,丽珠集团正在进行战略转型,一方面继续保持既有的优势领域并做大增量,另一方面快速进入代表当今和未来国际医药发展方向的单抗和疫苗的前沿阵地,实现战略转型,朝着中国民族制药工业最卓越的目标前进,全力建设致力于人类生命常青事业的伟大公司。二、福州福兴医药有限公司简介丽珠集团福州福兴医药有限公司位于福建闽东南经济繁荣圈,素有世界海洋黄金水道“黄金点”之称的福州市江阴工业区;公司总占地面积18万平方米,职工1000多人。公司创建于1979年,2004年成为丽珠医药集团旗下的集生产、研发、销售于一体的全资子公司;经过10余年的发展,公司产品的技术及产能均居于行业前列,现已成为以生物技术为主导,主营高端抗生素原料、动物药原料及制剂的综合性出口型制药企业。公司以客户为中心,建立了严密、完善的质量保证体系,坚持“软(件)硬(件)兼施”,视产品质量、服务为“生命线”。主要生产设备和检验仪器均高标准引进,生产厂房以及配套设施均严格按照GMP标准建造。现有产品除通过国内GMP认证外,万古霉素、替考拉宁、达托霉素、卡那霉素、硫酸粘杆菌素等十余种原料药先后通过美国FDA认证、欧洲EU-GMP认证、世界卫生组织WHO认证;力争成为高端抗生素市场上品种最全、规模最具竞争力的供应商之一。公司拥有省级技术中心,致力于生物医药研发和产品工艺技术改进。技术中心设有微生物育种与发酵工艺研究室、分离纯化研究室、药物半合成研究室。近年来,技术中心成功研发出多个新品、申请以及授权发明专利8项,实用新型专利22项。公司获得国家火炬计划重点高新技术企业、福建省百家重点企业、福建省省级技术中心、福建省科技重点专项实施单位、福建省创新型试点企业、福州市科技进步三等奖等多项荣誉及称号。作为利润和社会福利的创造者,福兴公司在提高公司创造价值的效率的同时,也不忘“以人为本、敬业爱人”企业核心价值理念,勇于承担保护生态环境的社会责任,共投资3000多万元引进先进的污水处理系统以及配套的环保设施,并每年持续投入2000多万元运行费,以保障稳定控制各项环保指标,有效实现节能减排的目标。依托丽珠集团,持续创新,未来福兴公司将按照集团原料药事业部的整体战略规划,秉持“务实、创新、高效、致远”的企业精神,深入国际国内交流与合作,再创拳头核心产品,目标成为高端抗生素市场的领导者并具国际竞争力;实现客户最高满意度,实现股东权益导向需求,实现员工自我发展目标。为配合公司发展需要,现面向社会广纳贤才。在这里我们为您提供良好的工作平台,开放性的成长环境,竞争性的薪酬。请您带着您的梦想和我们一起开创丽珠福兴的未来吧!三、员工发展路线:公司结合公司职级管理规划以及员工自身职业发展潜力,指导员工按直线晋升或横向交叉轮岗晋升模式,找到同公司共同发展平台。四、培训与发展:1、应知培训:规章制度、企业文化、GMP基础知识、环保与安全等;2、应会培训:由指定师傅进行生产工艺、专业技能及操作知识等方面的培训;3、管理干部培训:针对管理储备干部及技术人才进行送外培训或聘请外部讲师进行培训;4、针对应届毕业生的素质拓展培训。五、福利待遇:1、公司提供具有市场竞争力的工资待遇;2、岗位津贴、司龄工资齐全并提供免费食宿;3、提供五险一金、生日费、年终奖、节日费、免费福利体检等;4、带薪年休假。
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