更新于 12月27日

高级临床医学经理

2-3万·13薪
  • 南京浦口区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床研究合作筛选临床试验方案归档总结药理毒理研发申报临床医学医药制造
岗位要求
1、负责临床研究方案的设计、审阅和最终医学科学性批准(特别是关键要素如入选/排除标准、终点、安全性评估);
2、提供持续的医学监查指导;
3、审阅和解释安全性数据(SAE/AE, 实验室异常等);对受试者安全负首要医学责任;
4、审阅临床研究报告中的医学和科学内容;
5、CRO全流程对接与医学监督:解答CRO和研究中心提出的医学问题;监督CRO医学监查员的工作质量和医学判断;审阅CRO提供的安全性报告和医学监查报告;主导或参与研究者会议;审阅CRO准备的医学相关文件(如研究者手册更新、方案偏离的医学评估)。
任职资格
1、临床医学、药学、医学等相关专业硕士及以上学历,博士学历者优先;
2、具有5年以上临床研究医学相关工作经验,其中至少3年担任医学经理或类似职位,有高级医学项目管理经验者优先;
3、具备丰富的临床研究方案设计、实施和监查经验,熟悉新药研发流程和相关法规要求。
4、熟悉CRO运作模式和医学监查流程,能够有效监督和管理CRO的工作。
5、具备出色的沟通协调能力和团队管理能力。
晋升通道:
助理-初级-中级-高级-资深
福利待遇:
1、包中餐、话费补贴;
2、福利体检、工会福利、节日福利、生日福利;
3、项目奖金
职位福利:五险一金、绩效奖金、包住、交通补助、餐补、通讯补助、加班补助、带薪年假
职位亮点:晋升通道:助理-初级-中级-高级-资深

工作地点

南京浦口区高新开发区新锦湖路3-1号中丹园C栋7楼

职位发布者

章静/招聘专员

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公司Logo江苏苏中药业研究院有限公司
江苏苏中药业集团始建于1972年,集团总部位于江苏省泰州市姜堰区苏中药业园区内,是国家高新技术企业,全国医药百强企业。江苏苏中药业集团研究院是苏中集团的核心研发平台。成立于2003年,位于南京市浦口高新开发区生物医药谷,具有良好的工作环境、齐全的研发设备和高素质的专业研发人员。现有高级技术人员、博士、硕士、本科各学科科研人员一百余人,下设项目管理部、知识产权部、综合管理部、分析室、中药室、合成室、制剂室、黄葵研究院,此外在江苏泰州设有泰州研究所和技术转化中心等机构。江苏苏中药业集团研究院在发展中坚持自主创新,加大研发投入,以科技为先导,强化产品科技含量。公司秉承集团“苏润万物、中兴九州”的文化理念,倡导“用科技创造健康”,在传统医药方面传承和发扬祖国中医药文化特色,致力于中药现代化的实践,同时也在心血管、肿瘤等治疗领域,以临床需求为导向,拓展具有特色的创新和仿制相结合的化学药物研究和开发,以产业报国的情怀,竭诚为人类健康服务。江苏苏中药业集团先后获得新药证书或批件180余个,合作发表论文上万篇。与南京中医药大学、中国药科大学共建了研究生联合培养基地。建有国家级博士后科研工作站、省企业院士工作站和省级技术中心,多次获得承担多个国家、省级重大研发项目,获得过国家科技进步奖一等奖及多个省部级科技奖励。公司重视人才的培养和引进,强调员工能力建设,提供清晰的职业发展规划、良好的个人发展机会、培训机会和丰厚的福利待遇。
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