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药厂质量负责人

5000-8000元

职位描述

中药质量体系管理GMP认证执业药师执业中药师
岗位职责
  1. 全面负责药厂质量管理体系的建立、运行、维护与持续改进,确保符合 GMP 及相关法规要求。
  2. 主导原辅料、中间产品、成品的质量检验与监控,审核批生产记录、检验记录,决定产品的放行与拒收。
  3. 负责质量风险评估,制定偏差处理、变更控制、纠正预防措施等管理制度,并监督执行。
  4. 组织开展内部质量内审及外部检查的迎检工作,跟进整改措施的落实。
  5. 管理质量检验部门,负责检验人员的专业培训、绩效考核与团队建设。
  6. 与研发、生产、销售等部门协作,解决生产过程中的质量问题,确保生产环节质量可控。
  7. 关注药品监管政策动态,确保企业质量管理工作与最新法规要求保持一致。
任职要求
  1. 学历与专业:药学、制药工程、生物制药等相关专业,本科及以上学历,执业药师。
  2. 工作经验:具有至少 5 年以上制药企业质量管理工作经验,其中 3 年以上质量负责人或同等管理岗位经验,熟悉中药膏体制剂生产的质量控制要点。
  3. 专业知识:精通 GMP 及药品相关法律法规,熟悉药品检验方法与标准,具备扎实的药学专业知识。
  4. 能力要求:具备较强的质量风险识别与管控能力、问题解决能力、组织协调能力及团队管理能力,原则性强,责任心强。
  5. 薪酬面议。
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工作地点

龙沙区齐齐哈尔市桃李高级中学-西门

职位发布者

赵薇/人事经理

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公司Logo黑龙江鹤翔制药有限责任公司
黑龙江鹤翔制药有限责任公司http://www.hljhxzy.com,成立于2001年5月,坐落在丹顶鹤的故乡黑龙江省齐齐哈尔市。同年全面通过国家GMP认证。鹤翔制药融现代高科技制药技术与千年中医药文化于一体,始终秉承传承、弘扬、共享、普惠的企业理念,以倾心传承和捍卫中华中医药文化为己任,弘扬和发展中药经络外治的医学理论,共享现代科技与东方哲学完美结合之成果,大爱济世、惠及众生。凝聚中华中医药文化精髓,卧薪十年锤炼,倾心打造精品,独家原研产品——“粉红丝秀”散结乳癖膏,已获得国家专利,国家三类新药,全面通过国家药监局审批(批准文号:国药准字Z20040073),是我国唯一治疗乳腺疾病的中药贴敷剂型,是目前在中国唯一通过中药“药物体外释放度”实验研究的中药产品,它开创了中药体外释放度研究的先河。鹤翔制药,“中药经络外治”医学理论的首创者与践行者。“中药经络外治”医学理论,为数千万女性患者带来了康复的希望。2009年,散结乳癖膏被卫生部、科技部组织入选“十一五科技支撑计划项目”,名称为“中医外治特色疗法和外治技术示范研究”。2011年10月在中华中医学会乳腺分会第12届年会上成功结题。2011年,散结乳癖膏进入“国家中药临床用药标准指南”,并成为目前唯一外用治疗乳腺病的国家标准。鹤翔制药与北京、上海、广东、黑龙江、辽宁、河北等国内多个省市近千家知名医院紧密合作,让越来越多的女性患者在使用散结乳癖膏后受益。鲜花与掌声覆盖了鹤翔人过去的脚印,“传承、弘扬、共享、普惠”的企业理念,引领着鹤翔人前进的步伐。由鹤翔制药发起的“粉红丝秀,倾心乳房美丽,专注乳房健康!”常年公益活动,受到社会各界的好评如潮。从2019年开始,公司为解决广大基层乳腺病患者的迫切需求,携手全国卫生产业企业管理协会中医中药产学研分会、中医中药治疗和预防乳腺疾病专业委员会等国家级协会,创立了以“7+3理论”和“三步疗法”为核心的绿色乳腺革命,公司以全新的运营理念、全新的管理团队,立足三终端,依靠基层群众的力量,打响一场保卫乳腺的人民战争!全新的鹤翔期待充满激情与梦想的您加入到“粉红丝秀”的汪洋大海中,让我们用满腔的热情,为保护人类最宝贵的“房子”而奋斗终生!!!
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