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现场QA

面议
  • 淮安盱眙县
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药生产管理QA质量体系管理GMP认证
任职资格:
1、 本科及以上学历,制药、药学或相关专业,2年以上生产质量监控工作经验,优秀的可放宽至大专学历。
2、 熟悉GMP体系,有编写体系文件经验;
3、 办事严谨、细心,有责任心,具备较强沟通、协调、组织能力;
4、熟悉质量偏差、变更处理流程;
5、熟悉软硬胶囊、片剂、颗粒剂、口服液等生产质量监控。
岗位职责:
1、汇总统计、分析、制订、修订质量监控文件,并监督实施;
2、负责生产现场的质量管理工作,并按GMP要求规范监控生产过程;负责总结生产的质量情况;
3、参与各车间质量自检,负责工厂药品生产质量监控;
4、负责参与GMP自检,跟进GMP自检缺陷项目整改;参与各项质量专项检查,做好迎检工作;
5、负责质量偏差和00S管理、变更控制流程、工艺验证、清洁验证等工作的实施。
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工作地点

淮安盱眙县江苏南京农大动物药业盱眙分公司

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职位发布者

刘先生/生产基地人力资源经理

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华东医药股份有限公司(证券代码:000963)创建于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经30余年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司医药工业深耕于专科、慢病及特殊用药领域的研发、生产和销售,具备面向国际的完整医药制造体系,形成以慢性肾病、免疫、肿瘤、内分泌、消化系统、心血管等领域为主的核心产品线,并拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药,且多款产品获得国际注册认证。公司通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药进行研发布局,构建了覆盖研发全周期的差异化创新药管线和良好的产品梯队。公司医药商业聚焦于药品、医疗器械、药材饮片三大核心板块,以智能化物流网络为基石,通过冷链、特药、疫苗等特色物流强化竞争力,业务规模稳居浙江省龙头。药品板块具备全产品覆盖、全渠道打通、院内院外高效联动、配送代理深度协同的综合优势;器械板块依托规模化配送网络支撑专业化代理,聚焦创新业务;药材饮片板块具备全产业链优势,继续通过升级提效、产能扩张,持续拓展全省药材饮片业务。公司以数字化与创新服务为核心引擎,通过整合CSO合作、SPD供应链管理及产学研项目,构建“综合药事服务”生态圈,精准链接上下游需求;同时聚焦组织提效、成本管控与区域深耕三大战略支点,持续巩固行业地位。公司医美业务以“打造全球Top医美企业”为目标,秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以国际化视野,通过前瞻性布局,打造综合化、差异化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,实现“无创+微创”技术、“面部+身体”部位、“注射+能量源设备”等多维度的融合,在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线,为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案,致力于成为全球Top的医美综合解决方案提供商。公司工业微生物领域聚焦合成生物技术创新与生物医药产业升级两大战略方向,重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块。
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