职位描述
固体制剂半固体制剂液体制剂蛋白制剂纳米制剂吸入制剂口服制剂透皮制剂注射制剂化学药新药
岗位职责：
1、根据API结构和理化性质，深入分析API降解路径、机理及影响因素，为制剂处方工艺选择及优化提供科学依据。
2、参与制剂处方工艺开发及优化，主导包装方式筛选，研究不同包装材料的阻隔性能，从产品稳定性角度为处方、工艺和包装方式决策提供依据。
3、通过ASAP实验，主导建立制剂效期预测模型，基于数据科学推断药品的有效期及储存条件，提高研发效率和成功率，降低研发风险。
4、对出现稳定性风险的在研产品，制定处方工艺及包装方式优化策略，主导解决稳定性问题。
5、参与制定不稳定API制剂开发策略。
6、负责固体制剂、液体制剂和半固体制剂等相关包装研究。
7、负责撰写药品注册申报资料中与包装系统相关的核心章节，参与处方、工艺及稳定性相关研究资料的撰写和审核，并有效应对监管机构的问询。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，药剂学、药物分析、药学或相关专业。
2、具备5年及以上制药行业制剂研究的工作经验，深刻理解API结构、API理化性质、制剂处方、工艺、包装与稳定性间的内在联系；熟悉不同包装材料的性能。
3、精通各种制剂剂型的开发流程、常见降解机理，以及国内外相关的法规与指导原则（如ICH）。
4、具备较强的实验设计、数据分析与问题解决能力，能够独立领导研发项目。
5、拥有出色的沟通能力和团队协作精神，能够与跨职能团队紧密合作，推动问题解决。
1、根据API结构和理化性质，深入分析API降解路径、机理及影响因素，为制剂处方工艺选择及优化提供科学依据。
2、参与制剂处方工艺开发及优化，主导包装方式筛选，研究不同包装材料的阻隔性能，从产品稳定性角度为处方、工艺和包装方式决策提供依据。
3、通过ASAP实验，主导建立制剂效期预测模型，基于数据科学推断药品的有效期及储存条件，提高研发效率和成功率，降低研发风险。
4、对出现稳定性风险的在研产品，制定处方工艺及包装方式优化策略，主导解决稳定性问题。
5、参与制定不稳定API制剂开发策略。
6、负责固体制剂、液体制剂和半固体制剂等相关包装研究。
7、负责撰写药品注册申报资料中与包装系统相关的核心章节，参与处方、工艺及稳定性相关研究资料的撰写和审核，并有效应对监管机构的问询。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，药剂学、药物分析、药学或相关专业。
2、具备5年及以上制药行业制剂研究的工作经验，深刻理解API结构、API理化性质、制剂处方、工艺、包装与稳定性间的内在联系；熟悉不同包装材料的性能。
3、精通各种制剂剂型的开发流程、常见降解机理，以及国内外相关的法规与指导原则（如ICH）。
4、具备较强的实验设计、数据分析与问题解决能力，能够独立领导研发项目。
5、拥有出色的沟通能力和团队协作精神，能够与跨职能团队紧密合作，推动问题解决。
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