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车间技术主管

面议
  • 渭南蒲城县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

多肽合成化学药品原料药制造
岗位内容:
1、车间筹建与体系建设:参与车间的设备监造、FAT、安装、调试与验证工作,确保符合生产工艺和GMP要求。
2、负责车间规划品种的技术转移与工艺验证工作,确保生产工艺从研发、中试到商业化生产的顺利转移,支持上市申报核查与后续商业化生产。
3、文件管理:编写与审核车间相关各类操作文件、管理规程、验证方案与报告等4、工艺验证与生命周期管理:负责从中试工艺、验证工艺、商业化工艺的工艺档案建立、更新与完善,确保工艺处于持续改善状态,并主导推动生产工艺的优化与改进。
5、生产工艺支持与优化:深入生产现场提供技术支持,解决生产过程中的偏差、进行根本原因调查并制定纠正与预防措施。
6、跨部门协作与沟通:与研发、质量保证(QA)、质量控制(QC)等相关部门紧密合作,确保项目按计划推进。
任职要求:
1、制药工程、有机化学、应用化学等相关专业,统招本科及以上学历;
2、3年以上多肽原料药生产工作经验;
3、熟悉国内外GMP法规要求,具有多个产品的产品转移经验;熟悉工艺优化、技术提升,具备分析和解决工艺问题的能力;
4、有生产质量文件体系搭建、设备3Q文件、验证文件及丰富的项目转移经验者优先;
5、具有较强的沟通协调能力、组织能力及计划执行能力。
福利待遇:
1、过节费、取暖费、防暑降温费等
2、双休,依国家法定节假日放假,享受带薪年假
3、入职即缴纳五险一金

工作地点

渭南蒲城县滩里

职位发布者

宋竹/生产BP

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华东医药股份有限公司(证券代码:000963)创建于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经30余年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司医药工业深耕于专科、慢病及特殊用药领域的研发、生产和销售,具备面向国际的完整医药制造体系,形成以慢性肾病、免疫、肿瘤、内分泌、消化系统、心血管等领域为主的核心产品线,并拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药,且多款产品获得国际注册认证。公司通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药进行研发布局,构建了覆盖研发全周期的差异化创新药管线和良好的产品梯队。公司医药商业聚焦于药品、医疗器械、药材饮片三大核心板块,以智能化物流网络为基石,通过冷链、特药、疫苗等特色物流强化竞争力,业务规模稳居浙江省龙头。药品板块具备全产品覆盖、全渠道打通、院内院外高效联动、配送代理深度协同的综合优势;器械板块依托规模化配送网络支撑专业化代理,聚焦创新业务;药材饮片板块具备全产业链优势,继续通过升级提效、产能扩张,持续拓展全省药材饮片业务。公司以数字化与创新服务为核心引擎,通过整合CSO合作、SPD供应链管理及产学研项目,构建“综合药事服务”生态圈,精准链接上下游需求;同时聚焦组织提效、成本管控与区域深耕三大战略支点,持续巩固行业地位。公司医美业务以“打造全球Top医美企业”为目标,秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以国际化视野,通过前瞻性布局,打造综合化、差异化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,实现“无创+微创”技术、“面部+身体”部位、“注射+能量源设备”等多维度的融合,在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线,为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案,致力于成为全球Top的医美综合解决方案提供商。公司工业微生物领域聚焦合成生物技术创新与生物医药产业升级两大战略方向,重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块。
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