更新于 2月5日

灌装技术员/工程师

面议
  • 杭州拱墅区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

注射剂灌装洗烘灌轧
职位详情
1、主要从事无菌冻干注射剂、无菌水针注射剂或预充式注射剂卡卡式瓶的生产工作;
2、负责工艺设备的安装、调试及设备维护保养,确保设备的正常使用,根据验证及校验计划,完成设备的再验证、工艺验证及仪器仪表的检验工作;
3、熟悉无菌制剂特性,把握生产工艺流程中关键控制点和操作风险点;
4、负责设备及工艺SOP的起草、修改和完善工作,保证文件符合GMP相关要求;
5、参与质量保证部的风险管理、偏差处理、变更控制、CAPA、自检等工作;
6、参与培养基模拟灌装、无菌注射剂产品工艺验证、工艺报告撰写等相关工作。
任职资格:
1、大学本科及以上学历,生物/制药工程、 药学等专业,或中级专业技术职称;
2、具备3-5年无菌制剂生产经验,有高毒高活无菌制剂生产经验者优先;
3、熟悉国内外无菌制剂相关法规政策,参与无菌制剂产线设计、建设等项目经验者优先;
4、具备良好的执行力,较强的自我学习能力及管理能力。

工作地点

拱墅区杭州中美华东制药有限公司临一街

职位发布者

段先生/人事经理

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华东医药股份有限公司(证券代码:000963)创建于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经30余年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司医药工业深耕于专科、慢病及特殊用药领域的研发、生产和销售,具备面向国际的完整医药制造体系,形成以慢性肾病、免疫、肿瘤、内分泌、消化系统、心血管等领域为主的核心产品线,并拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药,且多款产品获得国际注册认证。公司通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药进行研发布局,构建了覆盖研发全周期的差异化创新药管线和良好的产品梯队。公司医药商业聚焦于药品、医疗器械、药材饮片三大核心板块,以智能化物流网络为基石,通过冷链、特药、疫苗等特色物流强化竞争力,业务规模稳居浙江省龙头。药品板块具备全产品覆盖、全渠道打通、院内院外高效联动、配送代理深度协同的综合优势;器械板块依托规模化配送网络支撑专业化代理,聚焦创新业务;药材饮片板块具备全产业链优势,继续通过升级提效、产能扩张,持续拓展全省药材饮片业务。公司以数字化与创新服务为核心引擎,通过整合CSO合作、SPD供应链管理及产学研项目,构建“综合药事服务”生态圈,精准链接上下游需求;同时聚焦组织提效、成本管控与区域深耕三大战略支点,持续巩固行业地位。公司医美业务以“打造全球Top医美企业”为目标,秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以国际化视野,通过前瞻性布局,打造综合化、差异化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,实现“无创+微创”技术、“面部+身体”部位、“注射+能量源设备”等多维度的融合,在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线,为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案,致力于成为全球Top的医美综合解决方案提供商。公司工业微生物领域聚焦合成生物技术创新与生物医药产业升级两大战略方向,重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块。
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