更新于 2026-02-09 01:02:51

QC分析工程师

5000-7000元
  • 重庆北碚区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 交通便利
  • 管理人性化

职位描述

制剂
1、熟悉GMP、欧盟GMP、现行版《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》、ICH、OMCL等法规中分析检验、实验室管理相关的法律法规,确保自身工作符合上述法律法规的要求;
2、负责对项目的生命周期进行管理;包括项目落地、进入工厂风险评估、验证转移确认、工艺验证、稳定性考察、项目申报等工作;
3、完成实施分析方法进入实验室的性能确认工作,包括分析方法确认/验证/转移方案的制定/修订、实施和报告的出具工作;
4、负责原辅料、包装材料、中间产品/成品、清洁验证/确认样品、工艺验证样品、稳定性考察样品等的精密仪器分析任务,确保检验工作及时完成,并完善相关的记录,确保检测工作的数据完整性;
5、参与制定/修订QC检测组相关的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、化学残留等的检验操作规程及检验记录;
6、负责产品过程中的变更、CAPA、风险评估等工作的起草和实施。

工作地点

重庆北碚区博腾智能化制剂外包服务基地

职位发布者

刘女士/招聘HR

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博腾股份成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的原料药、制剂和生物药的定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,我们为全球客户提供卓越的端到端C D M O服务。我们的研发、生产和运营机构遍及中国(重庆、四川、上海、江苏、江西、湖北、香港)、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦。我们致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理体系、E H S管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和认证注册申报支持。我们先后通过N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。服务的产品管线不乏全球年销售收入超过1 0亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展,不断加强创新投入,积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元,研发技术团队规模1200余人。截止2021年12月底,公司已获授权的发明专利48项(其中39项国内专利,9项国外专利),累计申请PCT专利9项,国内国外在审专利71项。我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发,加速药物上市进程,全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、M A H委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务,逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。
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