更新于 11月3日

病毒下游生产工程师(2026届 苏州)(J11876)

1-2万
  • 苏州吴中区
  • 无经验
  • 硕士
  • 校园
  • 招2人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 交通便利
  • 管理人性化

职位描述

工作职责
1、负责病毒生产部门下游生产的各项操作,在客户规定的项目完成时间内完成产品的交付,并确保操作过程符合GMP规范;能熟练操作超滤系统、层析系统、蠕动泵、灭活灭菌柜、离心机、生物安全柜、隔离器等关键设备;
2、负责病毒生产下游车间设备、环境的维护,确保环境的清洁状态符合GMP要求以及生产设备状态正常使用;
3、协助撰写批生产记录,确定工艺规程,按照客户要求完成申报各个阶段的生产,并与客户保持良好的合作关系;
4、在GMP条件下,负责承接贴壁和悬浮工艺的病毒中试放大生产,并支持项目的临床申报工作;负责整个生产过程中中间样品的取样送检工作,并进行原液的分装、转移、储存;
5、负责生产相关物料的申领、请购、跟踪、管理等;
6、负责下游病毒生产相关SOP等文件的起草和升版;
7、参与病毒生产车间变更,偏差,OOS的调查执行,以及CAPA及审计整改活动计划的执行;
8、定期汇总下游生产相关记录信息,上报上级领导及QA审批。必要时与其他部门沟通解决工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题;
9、接受QA监督,和病毒车间生产人员进行良好的沟通。支持客户审计和专业机构检查;
10、负责配合部门对其他有需求的员工进行相关培训,并按照计划完成个人的培训任务;
任职资格
1、硕士及以上学历,生物、化学、制药等相关专业
2、具有良好的沟通能力,学习能力以及团队协作能力;
3、英语6级,具有较强的英文阅读能力和一定的听说能力
4、具有下游生产相关GMP生产操作的相关知识优先。

工作地点

吴中区苏州市苏州工业园区苏州博腾生物制药有限公司腾飞工业园二期7栋

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职位发布者

夏思茗/招聘主管

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博腾股份成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的原料药、制剂和生物药的定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,我们为全球客户提供卓越的端到端C D M O服务。我们的研发、生产和运营机构遍及中国(重庆、四川、上海、江苏、江西、湖北、香港)、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦。我们致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理体系、E H S管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和认证注册申报支持。我们先后通过N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。服务的产品管线不乏全球年销售收入超过1 0亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展,不断加强创新投入,积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元,研发技术团队规模1200余人。截止2021年12月底,公司已获授权的发明专利48项(其中39项国内专利,9项国外专利),累计申请PCT专利9项,国内国外在审专利71项。我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发,加速药物上市进程,全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、M A H委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务,逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。
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