职位描述
1、组织起草SMS车间的生产、技术、质量、设备、物料、环境、洁净区的管理规定，并确保生产工作程序和工作效果符合GMP要求。
2、起草SMS车间管理标准、生产标准操作规程、设备清洗程序、环境消毒程序、现场管理规定、现场记录规范。
3、对SMS车间项目实施计划、工作进度、生产合规、生产质量负责。
4、监督员工严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产，对岗位SOP执行情况进行汇总反馈，严格工艺纪律，确保按照工艺规程和岗位SOP操作。
5、组织和参与项目生产技术转移会议，对生产工艺安全隐患和可操作性提出合理化建议，确保生产过程稳定可控。
6、解决项目生产中的瓶颈和问题，节约成本，保证项目生产的安全有序和质量稳定。
7、组织和参与生产过程中的偏差调查，质量事件，并形成书面报告。
8、及时审核批生产记录，确保其可操作性、就关键点进行跨部门沟通和持续改进。
9、生产文件归档前的检查工作，确保归档文件的质量。
任职资格
1、本科及以上学历，有机化学、化工、制药工程等相关专业；
2、在校期间有多肽项目合成、制备纯化经验、熟悉制备纯化操作优先；
3、英语CET6，可作为工作语言的优先；
4、具有良好的协调和沟通能力，良好的学习能力和执行力，良好的解决问题能力。
工作地点
工作地点
公司信息
公司介绍
博腾股份成立于2005年，是国内领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），2014年在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：300363）。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的原料药、制剂和生物药的定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业，我们为全球客户提供卓越的端到端C D M O 服务。我们的研发、生产和运营机构遍及中国（重庆、四川、上海、江苏、江西、湖北、香港）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦。 我们致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理体系、E H S管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和认证注册申报支持。我们先后通过N M PA、F D A、P M D A、E M A 和W H O 权威认证，为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。服务的产品管线不乏全球年销售收入超过1 0亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。 我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展，不断加强创新投入，积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元，研发技术团队规模1200余人。截止2021年12月底，公司已获授权的发明专利48项（其中39项国内专利，9项国外专利），累计申请PCT专利9项，国内国外在审专利71项。 我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发，加速药物上市进程，全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、M A H 委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务，逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。
工商信息
