更新于 10月17日

配液技术员

5000-8000元·14薪
  • 泰州海陵区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招4人

职位描述

生物药生产管理
岗位描述
1、负责灌装器具、胶塞等生产物品的清洗和灭菌;确保不会因为物品准备错误影响生产;
2、负责按岗位操作规程和产品工艺规程要求进行原辅料称量、配液及除菌过滤,确保物料称量准确、配液投料正确;
2、负责工器具清洗灭菌室、配液、称量内设备的操作和日常维护;
3、负责洗消、配液岗位的清洗机、灭菌柜、配液系统等设备的验证相关工作;
4、遵守洁净区人员行为规范,按规定程序对岗位仪器设备、设施进行清洁、除锈和消毒,确保不会因仪器设备、环境污染影响产品质量;
5、根据生产计划完成洗消、配液相关生产工作;
6、认真填写批生产记录及其他文件记录,及时、有效的反映生产全过程;
任职要求
1、药学、制药相关专业,大专及以上学历;
2、 熟悉GMP、药品管理法等相关法规,具有三年以上无菌制剂相关岗位操作经验,具有GMP认证经验者优先考虑;
3、熟悉清洗,灭菌,配液流程,能够独立完成相关文件的起草;
4、具备CCS理念,能够识别清洗、灭菌、配液等工序相关风险,形成GAP,制定纠正预防措施;
5、能够组织本岗位人员进行偏差调查并制定纠正预防措施;
6、具备一定的学习和知识管理能力,持续改进岗位相关流程;
7、为人诚实正直,工作积极主动,具有良好的沟通能力。

工作地点

海陵区江苏省泰州市医药城四期G55栋

职位发布者

彭女士/招聘主管

三日内活跃
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公司Logo江苏泰康生物医药有限公司
江苏泰康生物医药有限公司(泰康生物)创建于2008年7月,地处长三角中心城市之一的江苏省泰州市,位于我国首家国家医药高新技术产业开发区-中国医药城(CMC)内,专业从事治疗性抗体药物和重组蛋白药物等大分子生物药的生产。泰康生物为迈威(上海)生物科技股份有限公司(迈威生物)(688062.SH)旗下子公司,迈威生物旗下拥有9家子公司,分布在美国、北京、上海、南京和泰州等地,公司拥有与国际接轨的五项特色技术平台以及涵盖靶点研究、分子发现、临床前开发、临床研究、商业化生产和销售的全产业链布局,致力于抗体药物和重组蛋白药物等大分子创新药的商业化。现有数十个在研品种处于不同研发阶段,其中1个品种提交上市申请,10余个品种处于临床研究不同阶段,并独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。2020年4月完成A轮19.7亿元融资,2022年 1月在科创板上市。泰康生物是江苏省高新技术企业,抗体生产和重组蛋白生产基地已于2018年底建设完成并运行,生产基地总面积超过18500㎡,总投资超过4亿元。生产基地符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准,并已通过欧盟QP审计;另外,为满足产业化进一步扩大需求,泰康生物于2020年11月正式启动新的抗体药物产业化项目,本项目总占地面积53352平方米,预计投资达16亿元,项目建成后可形成年产2700KG抗体蛋白能力。泰康生物自成立以来,先后被评为国家高新技术企业、江苏省企业创新先进单位和江苏省企业知识产权管理标准化示范先进单位等,拥有“江苏省治疗性抗体药物工程技术研究中心”与“江苏省基因工程药物工程技术中心”两个平台。公司产品曾入选国家“重大新药创制”,国家“火炬计划”,江苏省科技计划项目(产业前沿和共性关键技术),江苏省科技计划项目(社会发展)等科技专项。泰康生物坚持以“诚信、安全、优质、高效”为质量方针,向着建设国际一流的高科技生物医药企业的目标奋力迈进。
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