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更新于 11月17日
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取样员
5000-7000元·14薪
泰州
海陵区
1-3年
大专
全职
招4人
收藏
立即投递
职位描述
生物药
QC
一、岗位职责(必须有C1驾照,能熟练驾驶车辆)
1. 日常取样工作
根据制药用水、纯蒸汽冷凝水取样计划表、物料请验单以及环境监测计划完成相关取样工作。
1.1 负责取样器具准备工作以及制药用水、纯蒸汽冷凝水的取样。
1.2 负责原辅料、包装材料的取样。
1.3 依据公司规程对公司洁净区进行日常监测。
2. 验证相关工作
2.1 负责洁净工作台、生物安全柜、称量室、传递窗等验证方案及报告的起草,方案的执行,数据汇总,配合相关部门进行其他验证项目的实施。
3. 管理工作:根据公司规程负责组内取样耗材、仪器设备配套设施及关键试剂的请购、接收、领用、验收、发放和销毁等工作。
4. 仪器、设备的定期维护保养
4.1 严格按照标准操作规程使用仪器、设备。
4.2 仪器责任人负责检验所用仪器、设备日常维护、保养。
5. 负责参与相关OOT、OOS调查。
6. 负责所辖实验室的安全卫生。
7. 负责制定、修订检验操作规程、相关仪器、设备等文件。
8. 完成部门领导交付的其它工作。
9. 遵守公司各项规章制度及实验室各项管理规定。
二、任职要求
1. 生物类、药学类等相关专业中专及以上学历。
2. 熟悉制药行业内有关GMP质量管理的法规要求。
3. 具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验。
4. 熟练的办公技能及良好的英语能力。
工作地点
海陵区江苏省泰州市医药城四期G55栋
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完善一份简历
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彭女士/招聘主管
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江苏泰康生物医药有限公司
医药制造,生物工程,医药制造
300-499人
不需要融资
江苏泰康生物医药有限公司(泰康生物)创建于2008年7月,地处长三角中心城市之一的江苏省泰州市,位于我国首家国家医药高新技术产业开发区-中国医药城(CMC)内,专业从事治疗性抗体药物和重组蛋白药物等大分子生物药的生产。泰康生物为迈威(上海)生物科技股份有限公司(迈威生物)(688062.SH)旗下子公司,迈威生物旗下拥有9家子公司,分布在美国、北京、上海、南京和泰州等地,公司拥有与国际接轨的五项特色技术平台以及涵盖靶点研究、分子发现、临床前开发、临床研究、商业化生产和销售的全产业链布局,致力于抗体药物和重组蛋白药物等大分子创新药的商业化。现有数十个在研品种处于不同研发阶段,其中1个品种提交上市申请,10余个品种处于临床研究不同阶段,并独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。2020年4月完成A轮19.7亿元融资,2022年 1月在科创板上市。泰康生物是江苏省高新技术企业,抗体生产和重组蛋白生产基地已于2018年底建设完成并运行,生产基地总面积超过18500㎡,总投资超过4亿元。生产基地符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准,并已通过欧盟QP审计;另外,为满足产业化进一步扩大需求,泰康生物于2020年11月正式启动新的抗体药物产业化项目,本项目总占地面积53352平方米,预计投资达16亿元,项目建成后可形成年产2700KG抗体蛋白能力。泰康生物自成立以来,先后被评为国家高新技术企业、江苏省企业创新先进单位和江苏省企业知识产权管理标准化示范先进单位等,拥有“江苏省治疗性抗体药物工程技术研究中心”与“江苏省基因工程药物工程技术中心”两个平台。公司产品曾入选国家“重大新药创制”,国家“火炬计划”,江苏省科技计划项目(产业前沿和共性关键技术),江苏省科技计划项目(社会发展)等科技专项。泰康生物坚持以“诚信、安全、优质、高效”为质量方针,向着建设国际一流的高科技生物医药企业的目标奋力迈进。
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