400-885-9898
职位描述
生产计划管理生产成本管理生产设备管理生产质量管理生产安全管理精益生产管理
岗位职责:
1. 生产计划与执行
制定并优化年度/月度/周度生产计划，协调供应链、质量、研发等部门，确保订单准时交付；
监控生产进度与关键绩效指标（KPI），如OEE、FPY（首次通过率）、交付准时率等；
应对突发产能瓶颈或供应链中断，制定应急方案保障生产连续性。
2. 质量与合规管理
确保所有生产活动严格遵循GMP、ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范等法规要求；
主导偏差（Deviation）、变更控制（Change Control）、CAPA等质量体系流程的执行；
配合内外部审计（如NMPA、FDA、CE审核）及客户验厂。
3. 工艺与技术优化
推动生产工艺标准化、自动化与数字化升级，提升生产效率与一致性；
协助推动新产品的工艺转移（Tech Transfer）与试生产验证；
与研发、工程部门协作，优化试剂配制、组装、包装等关键工序。
4. 团队建设与管理
负责生产团队的招聘、培训、绩效考核与职业发展；
建立安全、高效、积极的生产文化，强化EHS（环境、健康、安全）意识；
推行精益生产（Lean）与六西格玛（Six Sigma）方法论，培养持续改进思维。
5. 成本与资源管控
控制生产成本（人工、物料、能耗、废品率等），达成年度降本目标；
优化设备利用率与维护策略（TPM），延长设备生命周期；
管理生产预算，合理配置人力、设备与空间资源。
任职要求:
本科及以上学历，生物工程、化学工程、制药工程、机械自动化、工业工程或相关专业；
12年以上3C、家电、汽车、新能源等行业规模以上企业生产运营管理经验，3年医疗器械或体外诊断（IVD）行业生产运营管理经验，；
具备GMP洁净车间（尤其是万级/十万级）管理经验；
有主导过新建工厂、产线扩产或自动化项目者优先。
熟悉QMS（质量管理体系）及主流ERP/MES系统（如SAP、Oracle、用友等）；
掌握精益生产、5S、TPM、FMEA等工具；
良好的数据分析能力（Excel、Power BI、Minitab等）。
强烈的责任心与合规意识；
出色的跨部门沟通与领导力；
抗压能力强，能在快节奏、高监管环境中高效决策；
英语可作为工作语言者优先。
工作地点
镇江丹阳市鱼跃生命科学产业园
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职位发布者
董先生/招聘经理
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江苏鱼跃医疗设备股份有限公司鱼跃医疗,中国A股上市公司,专注医疗健康25年。自1998年创立以来,坚持以“帮患者减轻痛苦，助医生提升医术”为使命，成为中国领先的医疗健康产品与服务解决方案提供商。覆盖呼吸治疗、糖尿病管理及体外诊断、感染控制、超声诊断等 10个医疗健康解决方案。在全球建立 12个研发中心、9个生产基地，服务全球超过 30万家医疗机构和国内 90%以上的三甲医院，覆盖海外 131个国家和地区，惠及全球了亿家庭。鱼跃致力成为全球领先的医疗器械集团，创新前瞻科技将专业的医疗级产品与服务解决方案带入家庭，专业回应医生和患者的健康管理需求，积极践行《健康中国 2030》国家战略，帮助人们构筑更有品质的健康美好生活，持续推动医疗健康事业的蓬勃发展。
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