职位描述
三类医疗器械有源医疗器械研发、有源类产品(三类有源)硬件研发电子相关专业超声骨刀结构研发机械研发软件研发
职责:
1负责医疗器械新产品的设计开发、设计控制、组织评审和验证。
2. 负责对新产品的设计和开发过程实施策划及控制。
3. 参与风险管理活动的策划、组织实施风险分析、识别、评价等,风险管理报告编制、审核。
4. 识别关键和特殊工序并组织进行验证和确认。
5. 负责对产品的质量问题进行分析并寻求改善方法。
6. 项目进度跟进及管理,包括产品研发历史文档的建立。
7. 按照质量体系要求,编制、审核技术要求、BOM表、图纸、工艺流程图、作业指导书等技术文件。
8. 负责组织对现有产品工艺验证和技术改良、完善产品生产工艺,编制生产工艺文件,完成产品生产转化,根据质量体系要求组织验证、评审,并对生产及销售提供技术支持;
9. 组织制定技术开发管理规程、技术标准,并负责监督、协助实施。
10.制定管理建设团队办法,管理并培训团队。
11.组织政府项目及知识产权的申请,完成公司分配的其他工作。
职位要求:
1、硕士及以上学历,电子相关专业,5年以上相关经验;
2、有源类医疗器械产品研发全周期经验,具备相应的模拟电路、pcb设计等相关经验
3、有研发体系建设和团队管理的经验
4、具备优秀的自我学习技能,善于汲取相关技术领域新知识并应用到实际工作中,执行力强,具备良好的敬业品质和团队合作精神
1负责医疗器械新产品的设计开发、设计控制、组织评审和验证。
2. 负责对新产品的设计和开发过程实施策划及控制。
3. 参与风险管理活动的策划、组织实施风险分析、识别、评价等,风险管理报告编制、审核。
4. 识别关键和特殊工序并组织进行验证和确认。
5. 负责对产品的质量问题进行分析并寻求改善方法。
6. 项目进度跟进及管理,包括产品研发历史文档的建立。
7. 按照质量体系要求,编制、审核技术要求、BOM表、图纸、工艺流程图、作业指导书等技术文件。
8. 负责组织对现有产品工艺验证和技术改良、完善产品生产工艺,编制生产工艺文件,完成产品生产转化,根据质量体系要求组织验证、评审,并对生产及销售提供技术支持;
9. 组织制定技术开发管理规程、技术标准,并负责监督、协助实施。
10.制定管理建设团队办法,管理并培训团队。
11.组织政府项目及知识产权的申请,完成公司分配的其他工作。
职位要求:
1、硕士及以上学历,电子相关专业,5年以上相关经验;
2、有源类医疗器械产品研发全周期经验,具备相应的模拟电路、pcb设计等相关经验
3、有研发体系建设和团队管理的经验
4、具备优秀的自我学习技能,善于汲取相关技术领域新知识并应用到实际工作中,执行力强,具备良好的敬业品质和团队合作精神
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工作地点
大兴******************************

工作地点

公司信息
北京美科创新科技有限公司Innovative Medcare Technology,Ltd.
不需要融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材、货运物流
已审核
公司介绍
美科创新公司旨在与全球顶尖的神经外科、骨科产品供应商合作,为中国的临床医生提供最先进的医疗技术及理念,并积极推进中国医疗行业的发展。公司目前合作并在全国范围内代理的供应商及产品包括:德国pro med instruments GmbH (DORO头架及牵开系统、不粘连双极电凝镊), 法国Sophysa 公司(颅内压监测及可调压分流管),日本MIZUHO公司(动脉瘤夹产品),上海索康医用材料有限公司(Membthes美替外科隔离膜)等。我公司拥有经验丰富的管理团队,在医疗器械领域有近二十年的品牌及学术推广经验,成功地将多个产品引入中国,并迄今仍保持领先的市场份额。公司长期注重与医学专家的合作,与百余名国内知名的神经外科,骨科,外科与心脏科专家建立了一支稳定的顾问团队,并保持着长期的密切合作。公司具有遍布全国的销售网络,在30余个主要城市均设有销售团队或区域代理团队,与当地的临床医生及医疗机构保持良好的合作关系,并提供完善的售后服务。公司设有工厂,主营第一类第二类第三类医疗器械生产及销售。目前公司已发展成专业从事外科医疗器械设备及耗材研发、生产、销售及服务为一体的科技公司。公司网站:http://www.imedcare.com.cn。
工商信息
企业名称 北京美科创新科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 张智
经营状态 在营(开业)
成立时间 2007-07-26
注册资本 105万元
认证资质
营业执照信息
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