更新于 1月16日

临床部运营总监

1.8-3.5万
  • 北京朝阳区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床医药制造医院
1. 负责昨运营团队的建设、培训和管理、考核;

2. 负责对临床部门项目全面管理,制定项目研发计划、里程碑、时间节点,确保按期完成工作目标;

3. 负责各临床试验的进度管理,及时解决临床试验中出现的问题;

4. 负责各临床研究的质量管理,及时发现并纠正各项目的质量问题,确保临床研究质量符合要求;

5. 负责或协助SOP更新和维护,确保SOP符合各临床研究的需求;

6. 负责拓展和维护与合作方的合同,如临床机构、供应商等,维持良好的合作关系;

7. 负责与药物临床研究相关的关键专家、临床专家和其他临床研究资源沟通和交流,协助制定正确的临床研究战略和方案;

8. 负责与相关部门的工作沟通、协调资源;

9. 负责产品申报过程中的临床资料的准备、提供和问题的解答;

10. 根据项目的需求,提供必要的临床试验相关技术支持;



任职资格:

1. 临床医学、护理、药学相关专业本科及以上学历;

2. 8年以上临床试验经验,5年以上项目管理经理,具有注册I-III期项目经验;

3. 具备良好的沟通能力,善于和不同背景及能力的人进行有效沟通;

4. 熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规;

5. 能适应出差;

6. 有感染性疾病、肿瘤经验优选。

工作地点

北京朝阳区马哥孛罗大厦1501

职位发布者

高女士/人力专员

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公司Logo西安新通药物研究股份有限公司
西安新通药物研究股份有限公司是一家创新药研发和产业化的高新技术企业,现聚焦于慢性乙肝、肝癌、脂肪肝等重大疾病领域,致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物。公司是陕西省创新药研究中心、陕西省药物制剂中试GMP工艺研究工程技术研究中心和陕西省“四主体一联合”靶向技术创新药物校企联合研究中心依托单位。累计承担国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”、“十三五”项目7项,省市科研项目40余项。公司连续多次被评为“全国新药研发十强、二十强企业”“中国医药工业最具成长力科技创新型企业”及“中国医药行业自主创新先锋50民营企业”“国家知识产权优势企业”、2024年获得“中国海归创业大赛一等奖”等。公司拥有一支国内外一流人才组成的核心研发团队,建立了完整的创新药研发体系,打造了肝靶向创新药物研发平台、CMC研究平台和临床设计开发平台等三个核心技术平台,利用以上平台,公司开发了多款创新药,管线丰富,特别是公司研发的乙肝靶向1类创新药“新舒沐”于2024年10月获批上市,其余多款创新药已经进入临床I-Ⅲ期不同阶段,同时,临床前多款新药即将进入IND申请。
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