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医学经理
2-2.5万
北京
朝阳区
3-5年
硕士
全职
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职位描述
肿瘤科
内科
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
临床研究
职位描述
岗位职责:
1、负责新药临床申报资料的撰写;
2、负责临床试验方案、ICF、总结报告相关文件的撰写;
3、负责临床项目立项、进行中的相关的医学支持;
4、进行英文医学资料的整理、文献的查阅和总结;
5、参与专家或方案讨论会,沟通试验方案和进行当中的医学相关问题
6、完成领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历。
2、医药、临床医学相关专业。
3、3年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训。
4、熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力,良好的文字能力和口头表达能力。
5、有独立撰写临床试验方案、ICF等文件的经验。
6、良好的沟通协调能力、具备较强的团队合作精神。
工作地点
北京朝阳区马哥孛罗大厦1501
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西安新通药物研究股份有限公司
医药制造,医药制造,生物工程
100-299人
D轮及以上
西安新通药物研究股份有限公司是一家创新药研发和产业化的高新技术企业,现聚焦于慢性乙肝、肝癌、脂肪肝等重大疾病领域,致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物。公司是陕西省创新药研究中心、陕西省药物制剂中试GMP工艺研究工程技术研究中心和陕西省“四主体一联合”靶向技术创新药物校企联合研究中心依托单位。累计承担国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”、“十三五”项目7项,省市科研项目40余项。公司连续多次被评为“全国新药研发十强、二十强企业”“中国医药工业最具成长力科技创新型企业”及“中国医药行业自主创新先锋50民营企业”“国家知识产权优势企业”、2024年获得“中国海归创业大赛一等奖”等。公司拥有一支国内外一流人才组成的核心研发团队,建立了完整的创新药研发体系,打造了肝靶向创新药物研发平台、CMC研究平台和临床设计开发平台等三个核心技术平台,利用以上平台,公司开发了多款创新药,管线丰富,特别是公司研发的乙肝靶向1类创新药“新舒沐”于2024年10月获批上市,其余多款创新药已经进入临床I-Ⅲ期不同阶段,同时,临床前多款新药即将进入IND申请。
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