职位描述
药品QA质量管理制药生产委托生产现场QA
主要职责：
1、负责对相关人员进行培训。
2、对受托方生产各工序的质量控制点进行质量监控，并监督受托方填写监控记录。
3、监督检查生产各工序的清场工作、清洁工作，并监督受托方发放清场合格证。
4、协助受托放对委托生产过程中变更、偏差、00S/00T/CAPA/质量事故等的调查分析，并上报领导。
5、监督检查委托生产各工序的人员卫生、工艺卫生和厂区环境卫生。
6、监督检查委托生产各工序操作规程的执行情况。
7、负责对委托生产过程中所有原辅料、包装材料的质量进行监控，对不合格的半成品、中间体有权禁止流入下道工序。
8、监督受托放QA对半成品、成品进行抽样、取样，严格执行表取样方法，检验程序及一起标准操作程序。
9、参与委托生产工艺、设施设备、清洁等验证工作。
要求：
1、中药学，药学相关专业本科以上学历，药品行业相关工作经验2年或以上；
2、熟悉药品GMP相关法规要求，具备一定的办公软件操作能力；
3、具备较强的抗压能力和较好的表达沟通、组织协调能力，具备一定的自学能力，适应不定期出差；
4、熟悉药典等法定标准、口服制剂生产工艺及相关设备设施的基本原理；
5、需要往昆明、亳州等地出差，监控受托生产企业产品质量问题。
1、负责对相关人员进行培训。
2、对受托方生产各工序的质量控制点进行质量监控，并监督受托方填写监控记录。
3、监督检查生产各工序的清场工作、清洁工作，并监督受托方发放清场合格证。
4、协助受托放对委托生产过程中变更、偏差、00S/00T/CAPA/质量事故等的调查分析，并上报领导。
5、监督检查委托生产各工序的人员卫生、工艺卫生和厂区环境卫生。
6、监督检查委托生产各工序操作规程的执行情况。
7、负责对委托生产过程中所有原辅料、包装材料的质量进行监控，对不合格的半成品、中间体有权禁止流入下道工序。
8、监督受托放QA对半成品、成品进行抽样、取样，严格执行表取样方法，检验程序及一起标准操作程序。
9、参与委托生产工艺、设施设备、清洁等验证工作。
要求：
1、中药学，药学相关专业本科以上学历，药品行业相关工作经验2年或以上；
2、熟悉药品GMP相关法规要求，具备一定的办公软件操作能力；
3、具备较强的抗压能力和较好的表达沟通、组织协调能力，具备一定的自学能力，适应不定期出差；
4、熟悉药典等法定标准、口服制剂生产工艺及相关设备设施的基本原理；
5、需要往昆明、亳州等地出差，监控受托生产企业产品质量问题。
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工作地点
楚雄*************
公司信息
公司介绍
云南昊邦制药有限公司于2000年8月注册成立，位于昆明市高新技术开发区内，是云南昊邦医药集团旗下企业。云南昊邦制药有限公司下辖：大理瑞品金阁药业有限公司、弥勒昊邦制药有限公司、上海昊邦生物科技有限公司等多家企业，是一家集新药研发、药品生产、原料提取、专业化药品销售、动植物养殖为一体的现代医药企业。 昊邦制药秉承昊邦制药集团“更健康、更快乐”的发展理念，不仅致力于为客户提供健康快乐的生活，也关注企业良好的工作氛围，挖掘员工的素质能力，提倡员工高效工作，快乐健康生活。 使命：我们是一个有社会责任感的公司，致力于人类的健康产业，集科研、生产、销售、服务等多种业态，立足中国，拓展多国家，多地区的事业。我们根据市场和客户的需求，提供多样化，高品质的产品和服务。 社会公益： 昊邦制药在集团公司的公益精神的倡导下，自2005年起致力于社会公益，积极参与扶残助弱的活动，帮助残疾人解决就业和生活，并关心云南贫困山区的教育，昊邦医药集团在云南贫困山区建设希望小学，每年开展“昊邦希望之旅”活动。愿景： 值得信赖��长期合作伙伴健康的竞争环境，崇尚团队精神，分享努力结果提供专业的健康产品与服务创新的，独特的，竞争力强的医疗企业可信赖的智库，负责任的企业公民信念和价值观我们的成功基于我们相信： 1. 客户导向, 追求成功2. 诚信务实, 承责力行3. 各尽其能, 奖励优秀4. 换位思考, 充分交流5. 积极好学, 快乐生活6. 绿色环保, 社会责任
工商信息
企业名称 云南昊邦制药有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 陈巧
经营状态 存续（在营、开业、在册）
成立时间 2000-08-30
注册资本 5876.1772万元人民币
认证资质
营业执照信息