职位描述
质量工程师客诉工程师
岗位职责:
1、中国、美国、欧盟不良事件的监测、申报、处理;
2、负责国内外产品客户投诉或不良事件处理,组织相关人员调查、分析原因,并明确改进措施;
3、跟踪改进措施的落实,并确认其有效性;
4、负责按照相关规定编制产品客诉报告;
5、负责按照相关要求对上市后产品进行持续跟踪,并汇总形成数据报告;
6、负责按月、年汇总客诉问题并进行有效的数据分析,必要时发起改进措施并跟踪落实;
任职要求:
1、本科及以上学历,二年以上医疗器械行业客诉处理经验;
2、有良好的英语读写能力,熟练使用Office办公软件;
3、熟悉质量管理体系(ISO13485)、FDA02820法规;
4、熟练使用统计手法对数据进行分析和总结;
5、具备一定抗压能力及协调能力.
1、中国、美国、欧盟不良事件的监测、申报、处理;
2、负责国内外产品客户投诉或不良事件处理,组织相关人员调查、分析原因,并明确改进措施;
3、跟踪改进措施的落实,并确认其有效性;
4、负责按照相关规定编制产品客诉报告;
5、负责按照相关要求对上市后产品进行持续跟踪,并汇总形成数据报告;
6、负责按月、年汇总客诉问题并进行有效的数据分析,必要时发起改进措施并跟踪落实;
任职要求:
1、本科及以上学历,二年以上医疗器械行业客诉处理经验;
2、有良好的英语读写能力,熟练使用Office办公软件;
3、熟悉质量管理体系(ISO13485)、FDA02820法规;
4、熟练使用统计手法对数据进行分析和总结;
5、具备一定抗压能力及协调能力.
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工作地点
苏州**************

工作地点

公司信息
公司介绍
苏州施莱医疗器械有限公司成立于1999年,是一家专业从事医疗器械研发、生产和销售的公司。公司位于相城经济开发区蠡塘河路68号,占地面积 3万平方米,注册资本510万美元。公司主要生产一次性末梢采血系列产品和一次性安全手术刀系列产品,主要产品包括:采血针、安全采血针、婴幼儿末梢采血器、采血笔、安全塑柄刀等。公司在2003年通过了ISO9001和ISO13485的质量体系认证的基础上,不断深入学习贯彻GMP管理体系,并于2009年1月通过了美国FDA的官方审查。 公司销售网络遍布全国乃至世界各地,其中60%以上产品出口美国、欧洲等发达国家和地区。公司与世界各大知名品牌血糖仪生产厂商均保持良好的合作关系,公司产品深受血糖仪厂商和用户的青睐。 多年来,公司一直高度重视对自主知识产权的保护。目前已获得授权批准的专利有三十余项。SteriLance施莱的品牌将伴随我们的产品一同进入全世界各个国家,为不同人群提供最安全、优质的产品和服务,为人类健康不懈努力。 公司的管理理念 施莱宗旨: 为人类健康不懈努力 施莱使命: 开拓 创新 为全人类医疗事业服务 施莱承诺:对产品的品质精益求精 施莱精神: 团结 高效 务实 创新
工商信息
企业名称 苏州施莱医疗器械有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 施国平
经营状态 在营(开业)
成立时间 2003-10-29
注册资本 510万美元
认证资质
营业执照信息
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