岗位职责:
1、负责新产品的小试到中试工艺的转化,优化生产工艺,提供最终的生产工艺。
2、新产品生产线的设备选型与验收,和新技术、新设备的推广应用;
3、按照无菌医疗器械GMP要求制定工艺流程、岗位操作规程和完善SOP文件,并执行;
4、按照无菌医疗器械GMP要求制定设备验证、工艺验证文件,并执行。
任职资格:
1、熟悉无菌医疗器械GMP规范、质量标准等相关专业知识;
2、熟悉灭菌工艺和灭菌设备,熟悉灌装设备的工作原理和使用;
3、优秀的执行力和沟通能力,良好的敬业精神、责任心、事业心强。
4、具备医疗器械货药品制剂工艺工作经验2年以上;有无菌医GMP车间管理经验优先;
5、生物制药、药学、生物工程等相关专业。
职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、餐补、带薪年假、员工旅游、节日福利、通讯补助