更新于 12月18日

QA助理(现场监督)(J13376)

5000-10000元
  • 厦门海沧区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

现场QA
岗位职责:
1.执行车间监督和清场检查、仓储/产品冷链运输和退货过程监督、不合格品的销毁过程监督等;
2.参与取样程序的制定,执行相关现场的取样工作;
3.在指导下协助生产现场复核,包含关键操作、重要物料信息等;
4.协助现场异常处理;
5.参与部门内外部管理与协调"
任职要求:
1.本科及以上学历;
2.生物制药、生物工程、制药工程、药学、应用化学或相关专业;
3.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等级别能力
4.基本掌握生物制药,GMP与相关法律法规,制药生产工艺,处理异常与变更管理等方面的知识
5.具备质量监督管理技能,具有学习探索欲望,有较好的沟通协调与团队合作能力"

工作地点

厦门海沧区特宝生物

职位发布者

刘女士/招聘主管

三日内活跃
立即沟通
公司Logo特宝生物
厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年,专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发��产业化,是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点高新技术企业”。目前上市产品包括2个国家1类新生物制品——派格宾®、珮金®及3个原国家2类新生物制品(特尔立®,特尔津®,特尔康®),注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求,致力于生物技术领域的持续创新,打造了一支专业的创新人才团队,入选科技部“国家重点领域创新团队”;构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系;承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等,多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权,4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段,多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准,建设了重组蛋白质药物多品种生产基地;基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念,建立了全面质量管理体系;获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可,参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。未来,特宝生物将继续保持续高水平的科研投入,积极满足临床治疗需求,重点探索免疫治疗解决方案,力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。
公司主页