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药品注册员

1-1.5万
  • 南通海门区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药注册医药制造
岗位的职责:
1. 熟悉新药申报注册的相关法律、法规及整个申报流程。
2. 及时掌握申报、注册政策和产品的最新动态,做好注册文件的维护工作,及时对注册相关资料进行补充、更新和解读。
3. 负责注册资料的收集、汇总、撰写与审核,按照程序提交申报资料。
4. 负责注册进度的管理,跟踪已申报品种的注册审评进度,及时解决或反馈该过程出现的问题,协调跟进。
5. 组织协调相关部门接受国家对药品注册的现场检查。
6. 与公司相关部门进行日常联系,传达法规要求,跟进资料或信息的转递进程,并向上级主管及时汇报有关情况。
7. 负责按照合作方要求提供技术资料。
8. 上级交办的其他工作。
岗位的要求:
1. 药学相关专业,传染病学专业优先,硕士及以上学历。
2. 1年以上制剂注册工作经验,熟悉国内注册法规和要求。
3. 有编写和递交制剂注册文件的实际操作经验,熟练掌握文件的格式及内容要求。
4. 具备良好的职业素养和职业道德,良好的沟通能力和协调能力,富有团队精神。
5. 有宠物医院临床经验者优先。
职位福利:五险一金、绩效奖金、带薪年假、出差补助
职位亮点:供食宿,买房补贴5万,人才补贴约2万
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工作地点

南通海门区三厂工业园区三厂镇街道北京东路2666号三厂街道北京东路2666号

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职位发布者

葛女士/人事专员

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公司Logo上海恒丰强生物技术有限公司
恒丰强公司是一家集科研、生产、销售为一体的专业化、现代化动物医药企业。公司成立于1994年,现设有上海恒丰强生物技术有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、恒丰强广州分公司,以及上海宠悟科技有限公司。总体实力位居全国动保企业前30强。 2003年9月通过国家农业部GMP认证,2022年9月28日全部通过国家新版兽药GMP验收。现有大水针、软袋输液、小水针、口服液、微生态制剂、颗粒剂、粉散\预混剂、中药提取等,共11个车间、14条生产线和18种剂型的生产能力,是国内剂型号最多、产能最大的兽药GMP生产工艺基地之一。 2003年至今获得新兽药证书16项,靶动物变更注册1项,申请专利70多项。公司先后成立“江苏省兽药制剂工程研究中心”、“江苏省企业研究生工作站”等。2018年成为国家知识产权局认证的“国家知识产权优势企业”。2019年成为中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会常务理事单位(2019年-2023年)。2014年江苏恒丰强生物技术有限公司获得“高新技术企业”称号,并分别于2017年、2020年、2023年通过复审;2022年与江苏省农业科学院联合建立了“江苏省农业科学院恒丰强动物健康研究院;2023年获得“江苏省专精特新小巨人企业”,2024年荣获“江苏省民营科技企业”称号。恒丰强将持续为动物健康研发高效动保产品,为养殖业保驾护航,为宠物主人排忧解难。公司详情可登录公司官方网站www.h-f-q.com查看,或致电全国客户服务电话:95105925咨询。全面的员工培训,和谐的工作氛围,良好的办公环境,广阔的事业平台,等待您共创辉煌。
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