更新于 11月5日

质检部部长

1.2-1.5万
  • 上海宝山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产质量管理ISO13485质量管理体系标准QC七大手法8D报告ISO9001内审员医疗设备/器械仪器仪表制造工业自动化
上海北昂医药科技股份有限公司为上海市认证高新技术企业,可提供免费员工公寓;地铁1号,3号,7号线有免费班车上下班接送;
【岗位职责】
1、全面负责质检部门管理工作,包括推动各项制度、流程、规程健全完善及员工绩效提升等;
2、全面负责产品来料、半成品、成品的质量管控工作;
3、参与开发部新品开发阶段评审,负责新品首件质量全面管理控制;
4、负责与制造部协调完成产品生产过程中的品质控制;
5、负责合理制定产品检测工序、标准检验文件的组织编写;
6、负责产品可靠性检测方法制定和工具选用、对测试报告进行审核;
7、负责组织质检人员对所有检验情况进行记录和专题统计分析, 不定期
向总裁和有关部门提供质量简报;
8、负责重大质量事故、客户投诉事件的管理、调查、处理;
9、参与合同评审,特殊合同产品测试和评定;
10、与相关部门进行对供应商的稽核工作,出具报告提出改善意见。
【岗位要求】
1、相关专业毕业,统招本科及以上学历,3年以上医疗行业QC经验;
2、5年以上质量管理工作经验;具有质量保证和质量检验的经验;
3、熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系;了解医疗器械产品的质量检
验规程以及质量法规;熟练掌握相关产品的检测手法;熟悉各种质量认证体系;
4、熟悉相关检测仪表的使用;熟悉机械加工、钣金件、或电子元器件检测工作,熟悉统计过程控制(SPC),熟悉质量改进的工具与技术,了解可靠性基础知识,了解常用统计技术;
5、工作认真细致、分析能力、逻辑思维能力强;动手能力与独立工作能力强;良好的书面表达能力;
6、有ISO9001/ISO13485 内审员证书。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、包住、周末双休

工作地点

宝山区上海北昂医药科技股份有限公司

职位发布者

武女士/招聘经理

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公司Logo上海北昂医药科技股份有限公司
北昂创建于2004年7月,是一家以【创造钻石质量打造北昂国际品牌成就钻石人生】为企业愿景,是集产品研发、制造和营销一体化全产业链的高新技术企业,总部位于上海。北昂医疗,以致力于用户成为“显微医学图像专家”为行业品牌定位,打造基于生物形态学人工智能硬核科技的体外诊断品牌,在医疗体外诊断(IVD)领域提供生育、遗传、细胞、病理、免疫、分子、生化、微生物等相关的高科技精密分析仪、试剂(芯片)和服务以及生育、免疫和病原体检测等完整解决方案。北昂医疗自主开发、生产染色体扫描分析系统、全自动精子质量分析仪、骨髓和血细胞形态学分析仪、病理显微图像产品、尿液有形成分分析仪等分析设备和配套试剂,北昂医疗基础显微医学图像软件、全自动数码显微镜、显微成像系统也广泛应用于医疗机构、科研单位、军民两用等领域。目前使用北昂显微医学图像产品的客户超过5000家,也是显微医学图像领域主要领导品牌。北昂医疗产品、服务已经涵盖国家/省市级医院、计生、疾控、科研院校、第三方检验机构等,在解放军301医院、四川华西医院、上海中山医院、武汉同济医院、上海瑞金医院、杭州迪安医检、广州金域医检、国家药检院、国家卫健委科研所等单位都有实际应用,目前,北昂医疗产品正在加速布局全国县域基层医院和非公医疗机构。北昂流体致力于成为中国精密仪器行业的陪跑者,以致力于用户成为“微流体科技专家”为行业品牌定位。是2004年就开始提供微流体控制元件的品牌制造商,为体外诊断、生物制药、水质环保及实验室分析、科研单位等领域客户提供完善的微流体控制系统解决方案。产品主要有精密控制的泵、阀、微路塑件和定制化微流体控制元件。产品经过市场长期使用与检验,得到了客户的认可与信赖,为客户提供快速化定制产品和服务(ICPS,Instant Customization of Products& Services),促进客户产品开发速度并保证质量,使中国精密仪器制造业的产品遥遥领先,让科研单位的转化技术遥遥领先。
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