更新于 2月12日

质量总监(制药企业)

1.5-3万·14薪
  • 西宁城北区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA化学品监管体系医药制造化学原料/化学制品
【岗位职责】
1. 执行公司关于药品质量方面的决议、决定和指示;符合GMP要求的情况下进行生产,组织实施内部质量评审。
2. 负责公司GMP工作的组织实施;进行质量事故的调查、处理及报告。
3. 指导质量管理体系文件的起草、编制和修订,监督文件的执行。
4. 对产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
5. 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
6. 审定批记录,作出成品是否出厂的结论。
7. 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件,审核不合格品处理程序。审核产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
【任职资格】
1.本科及以上学历,药学、化工、制药工程等相关专业。
2. 5年以上制药行业质量工作经验,3年以上团队管理经验,有麻精类或特殊药品质量管理经验者优先。
3. 熟悉GMP及麻精药品专项法规,具备扎实的质量风险评估能力,有应对监管机构检查经验。
4. 严谨细致,有原则,沟通协调能力强。
注:特别优秀者薪酬面议。

奖金绩效

五险一金、周末双休、带薪年假、

工作地点

西宁城北区青海制药厂

职位发布者

李雅馨/人事经理

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公司Logo青海制药有限公司
青海制药厂有限公司,原青海制药厂,始建于一九五八年,主要业务为生产销售阿片粉、磷酸可待因、吗啡等精麻类药品原料药和生产销售复方甘草片、可待因桔梗片、氨酚待因片等复方制剂的药品制造企业。公司是国家最早一批的精麻类药品生产企业。通过引进国际先进设备和技术,使设备装备基本达到国内先进水平。公司研究所不断开发出盐酸丁丙诺啡系列品种、硫酸吗啡系列品种、可待因桔梗片、阿司匹林可待因片、酒石酸双氢可待因片等新产品,其中西可奇(可待因桔梗片)为国家级新药,被国家专利局授予发明专利。2000年通过改制成为青海制药厂有限公司。
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