400-885-9898
职位描述
新药药品临床监查仿制药中药化学药Ⅲ期Ⅱ期特药生物药
岗位职责
1、负责考察、筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者；
2、负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家行业相关法规进行；
3、负责临床试验方案、CRF、ICF、IB等立项及伦理申请资料的准备及递交；
4、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；
5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；
6、配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排；
7、负责研究中心试验用药物和物品的正确保管、发放和使用；
8、负责协助填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
9、作为公司及客户的对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；
10、善于协调各项目间的关系与冲突；
11、完成上级交办的其他工作。
任职要求
1、具有发现药物临床试验过程中的各种问题的能力；
2、具有严谨、规范的药物临床试验监查和促进能力；
3、掌握GCP的基本要求，了解行业各项最新法规及要求。
4、临床、护理、生物医药等相关专业。
职位福利：五险一金、带团队、项目奖金、鼓励内部创新、团队气氛活泼、年轻化团队
工作地点
秦淮区南京市第一医院本部
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职位发布者
刘女士/人力资源
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北京世纪鼎晟国际生物技术有限公司北京世纪鼎晟国际生物技术有限公司（简称：鼎晟国际）成立于2014年10月，是一家助力医药产品高效成果转化的国内知名临床CRO，专注于提供各类创新药和仿制药上市前（I、II、III、IV期）及上市后临床再评价技术服务。公司成立至今，奉行专注、严谨、高效、执行力强的服务准则，以丰富的临床研究经验，将项目按照申办方要求的时间截点，保质保量完成。
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