职位描述
原料药生产管理GMP认证
1、统筹安排生产部门的管理工作，包括生产工艺的选择、进程控制，沟通实施。
2、负责审核和批准生产工艺规程、标准操作规程等文件。
3、指导解决生产过程中出现的重大技术问题，确保生产工艺得到良好的执行，产品质量符合标准规定。
4、熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定，按照GMP生产管理规程和生产工艺规程组织车间生产项目建设。
5、参与厂房和设备的维护保养指导工作，以保持其良好的运行。
2、负责审核和批准生产工艺规程、标准操作规程等文件。
3、指导解决生产过程中出现的重大技术问题，确保生产工艺得到良好的执行，产品质量符合标准规定。
4、熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定，按照GMP生产管理规程和生产工艺规程组织车间生产项目建设。
5、参与厂房和设备的维护保养指导工作，以保持其良好的运行。
职位要求：
1、本科及以上学历，药学、化学、化工等相关专业。
2、5年以上生产管理经验或3年以上原料药生产管理经验。
3、有参与过GMP/FDA审计经验优先，熟悉生产相关法规。
4、具备精益生产管理思维。
1、本科及以上学历，药学、化学、化工等相关专业。
2、5年以上生产管理经验或3年以上原料药生产管理经验。
3、有参与过GMP/FDA审计经验优先，熟悉生产相关法规。
4、具备精益生产管理思维。
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