职位描述
医疗设备研发二类医疗器械
医用分子筛制氧系统机械工程师岗位职责
一、设计与开发
负责制氧系统/设备机械结构方案及详细设计,结合工艺原理确保功能实现,按压力容器等标准设计相关部件,开展管道系统设计。
用 CAE 软件进行结构、流体等分析验证,依材料特性与制造工艺选型,保障设计可制造性。
编制设计规范、计算书、图纸等开发文档。
二、项目支持
样机试制时提供技术支持,解决机械技术问题。
根据反馈改进优化产品,提升性能、可靠性与可制造性。
与多部门沟通协作,配合质量部门准备注册申报资料。
三、风险与质量
参与产品风险分析,识别机械设计风险并提出控制措施。
严格执行医疗器械法规,遵循质量管理体系与行业标准。
四、加分项工作(有相关经验者负责)
有成功医疗器械开发注册经验者,提供战略与实践指导。
有制氧系统核心部件设计经验者,负责相关部件重点设计。
有医用气体工程经验者,参与项目并提供专业支持。
熟悉深度分析方法者,优化产品设计。
具备分析经验者,开展 DFMEA/PFMEA 分析。
有专利经验者推动创新,懂成本控制者降本增效。
具备英语能力者了解前沿动态,支持国际业务。
一、设计与开发
负责制氧系统/设备机械结构方案及详细设计,结合工艺原理确保功能实现,按压力容器等标准设计相关部件,开展管道系统设计。
用 CAE 软件进行结构、流体等分析验证,依材料特性与制造工艺选型,保障设计可制造性。
编制设计规范、计算书、图纸等开发文档。
二、项目支持
样机试制时提供技术支持,解决机械技术问题。
根据反馈改进优化产品,提升性能、可靠性与可制造性。
与多部门沟通协作,配合质量部门准备注册申报资料。
三、风险与质量
参与产品风险分析,识别机械设计风险并提出控制措施。
严格执行医疗器械法规,遵循质量管理体系与行业标准。
四、加分项工作(有相关经验者负责)
有成功医疗器械开发注册经验者,提供战略与实践指导。
有制氧系统核心部件设计经验者,负责相关部件重点设计。
有医用气体工程经验者,参与项目并提供专业支持。
熟悉深度分析方法者,优化产品设计。
具备分析经验者,开展 DFMEA/PFMEA 分析。
有专利经验者推动创新,懂成本控制者降本增效。
具备英语能力者了解前沿动态,支持国际业务。
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