更新于 12月4日

QA

4000-5000元
  • 抚州乐安县
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA中药
一、岗位职责
1、统筹质量体系运行期间的质量保证活动,确保合规性;
2、对生产区域、操作流程及文件记录进行现场检查与审核,识别偏差并推动整改;
3、依据药典、注册标准及法规要求,制定原辅料、包材、工艺用水等质量标准等部门文件;
4、审核产品放行文件及质量体系文件,确保每批产品符合法规要求;
5、参与偏差、变更、OOS、CAPA的调查、评估及处理;
6、协助开展产品质量回顾、自检、投诉处理、召回及不合格品管理;
7、主导风险评估、控制及沟通活动,参与内部审核及质量回顾;
8、制定年度质量保证计划及管理文件,组织现场检查并报告结果;
9、完成上级交办的其他质量相关工作。
二、任职要求
1、大专及以上学历,药学或相关专业;
2、3年以上药品生产企业质量管理工作经验;
3、熟悉GMP及质量体系运行,具备较强的沟通协调能力;
4、责任心强,具备风险识别及问题解决能力;
5、熟练使用办公软件及质量管理工具。

工作地点

抚州乐安县江西山高制药有限公司

职位发布者

伍先生/HR

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公司Logo江西山高制药有限公司
江西山高制药有限公司致力于提升人类健康水平,提高人类生活质量,是集科研、生产、营销为一体的民营股份制制药企业。2002年11月份整体收购原江西赣东制药厂,先后投资1.5亿元对其进行GMP改造,是一家按现代企业制度建立起来的以中成药为主,西药为辅,处方药为主,OTC为辅的高起点、高标准现代化制药企业。公司生产基地位于江西省乐安县城,占地101亩,现有剂型三种:胶囊剂、片剂、颗粒剂,全面通过新版GMP认证,年生产能力分别为颗粒剂6800万袋、胶囊剂4.5亿粒,片剂1.5亿粒;营销中心设在中国的"南大门"广州市,物流中心则设在素有“物华天宝,人杰地灵”之称的南昌市。2011年,公司投资数亿元于乐安工业园区设立占地面积200余亩的现代化生产基地,设备为现代化颗粒、片剂、胶囊生产线和检验设备,设备与技术均达到国内领先水平,整个生产基地的年生产能力超过10亿元人民币, 2014年正式投入生产,新基地的投产将促进企业飞越式的发展。主要产品:1、参芪十一味颗粒:补脾益气。用于脾气虚所引起的体弱、四肢无力。(全国独家剂型、国家医保乙类,国家专利、部分省份为增补基药)2、宫瘤清颗粒:活血逐瘀,消徵破积,养血清热。用于瘀血内停所致的小腹胀痛,经色紫黯有块,以及子宫壁间肌瘤及浆膜下肌瘤见上述症状者。(国家基药、全国独家剂型、国家医保乙类)3、绞股蓝总苷胶囊:养心健脾,益气和血,除痰化瘀,降血脂。用于高血脂症,见有心悸气短,胸闷肢麻,眩晕头痛,健忘耳鸣,自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚,痰阻血瘀者。(医保乙类)4、红药胶囊:活血止痛,去瘀生新。用于跌打损伤,瘀血肿痛,风湿麻木。(独家规格国家低价药、国家医保乙类、源自百年经典验方、利润空间大、可操作性强)5、肾康宁颗粒:温肾,益气,活血,渗湿。用于慢性肾炎,肾气亏损,肾功能不全所引起的腰酸、疲乏、畏寒及夜尿增多。(全国独家剂型、国家医保乙类、颗粒剂易吸收、效果更佳)6、冠脉宁胶囊:活血化瘀,行气止痛。用于以胸部刺痛、固定不移、入夜更甚,心悸不宁,舌质紫暗,脉沉玄为主症的冠心病,心绞痛,冠状动脉供血不足。(国家5类新药、国家医保乙类)7、倍他胡萝卜素咀嚼片:用于红细胞生成性原卟啉症。维生素A前体,最有效的抗氧化剂。倍他胡萝卜素不止用于原卟啉症,也用于眼科、儿科、皮肤美容等领域。(全国独家剂型)8、景天祛斑片:活血行气,祛斑消痤。用于气滞血瘀所致的黄褐斑、痤疮。(全国仅有的3家生产商之一,竞争小纯中药配方,服用安全)有意者请投递简历至hr@jxsgzy.com或1263311285@qq.com一经录用,本公司将提供优厚的待遇及极具挑战的发展空间,并制定完整的培训计划!
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