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药效药代负责人

1.7-2万
  • 广州黄埔区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药效学研究药代动力学研究药物安全性研究新药生物药物药理评价模型
岗位职责:
1. 负责对项目的体内药代药效学进行评价,包括实验设计、模型构建、药物药效学评价、药代测试、机理研究、数据分析和研究报告的整理和撰写;
2. 确保研究结果符合IND申报要求;
3. 与CMC部门紧密合作,整合非临床研究数据,为项目决策提供支持。
4. 负责对外包CRO测试项目的评估筛选与实施,确保CRO测试项目的质量与效率
5. 了解并撰写新药临床试验申请(IND)、新药上市申请(NDA)等注册申报资料中的药效药代研究部分。

任职要求:
1. 硕士及以上学历,3年以上药效药代研究经验,有创新药物(尤其是活菌药物或生物药)研发经历或熟悉药物非临床研究质量管理规范(GLP)者优先;
2. 主导过至少1项新药临床前药效/药代研究项目,熟悉IND申报流程者优先;
3. 熟悉药代动力学(PK)和药效学(PD)的基本原理及相关实验技能者优先。
4. 具备动物实验设计及数据分析能力(如大鼠、小鼠模型)
5. 熟练使用GraphPad Prism,Office等软件进行数据分析和图表制作。
6. 良好的英语读写能力,能独立查阅相关文献资料、进行学术交流。
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工作地点

广州黄埔区金峰园路3号(地铁6号线金峰站)

职位发布者

杨志东/HR

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公司Logo广州朗圣药业有限公司
广州朗圣药业有限公司成立于2003年,是一家专注于生殖健康用药领域的研发、生产、销售于一体的高科技制药企业,秉持着“让人类生殖更健康”的企业使命,聚焦计生、围产期、ED等领域拥有30多种处于不同研发阶段的创新药物及医疗器械,包括避孕药、米非司酮片、米索前列醇阴道片、他达拉非片、西地那非片、计生用品、排卵验孕测试等产品。经过18年的不断发展,现已成为国内生殖健康领域的优秀企业。公司实施集团化发展模式,下设多家子公司(广州万方健医药有限公司、韶关朗圣药业有限公司、广州朗坤生物科技有限公司等),在广州、韶关等地拥有多个生产基地,近期陆续上市多款产品,现处于快速发展期。朗圣药业定义为以研发驱动、由市场引领的聚焦于研发和营销的现代制药企业。成立以来,始终坚持产品自主研发,被认定为“广东省生殖健康工程技术研究中心”、“广东省知识产权示范企业”、“国家知识产权优势企业”,拥有着众多优秀的研发人员和完备的研发平台。凭借强大的科研实力,公司拥有多款自主研发产品。其中,丹媚凭借“肠溶”专利,曾多次荣获“健康中国品牌榜·锐榜”、连续多年被评为“广东省著名商标”,并获得“第21届中国专利优秀奖”。赤尾通过研制出30微米甚至25微米以内厚度的计生用品,成功获得“比尔·盖茨基金“,逐渐发展为国内著名的计生用品品牌。西地那非/他达拉非均获得一致性评价通过市面上唯一同品牌的双非组合(西地那非/他达拉非),米索前列醇阴道片为中外指南 1-A级推荐用于促宫颈成熟及足月引产。公司已陆续上线多款新产品:赤鹿西地那非、赤鹿他达拉非、素米米索前列醇阴道片,加上即将上线的其他产品,将逐步实现男性生殖健康、女性从避孕到妊娠再到产后护理的全生殖健康领域用药。为更好推动企业产品营销,塑造品牌形象,公司在北京、广州、天津等地建立了办事处,搭建了覆盖全国各省的营销团队,通过OTC、HCP、网购平台等多种渠道相结合的营销模式,提供完善优质的供货服务。聚焦国内市场的同时,公司将目光投向海外,成功取得欧盟CE认证后,已将公司产品销往欧美等国家。朗圣药业秉持“让人类生殖更健康”的企业使命,践行“价值、高效、愉悦”的企业文化,倡导个人价值在实现企业价值和客户价值过程中得到体现。
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