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药效药代负责人
1.7-2万
广州
黄埔区
3-5年
硕士
全职
招1人
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职位描述
药效学研究
药代动力学研究
药物安全性研究
新药
生物药物
药理评价模型
岗位职责:
1. 负责对项目的体内药代药效学进行评价,包括实验设计、模型构建、药物药效学评价、药代测试、机理研究、数据分析和研究报告的整理和撰写;
2. 确保研究结果符合IND申报要求;
3. 与CMC部门紧密合作,整合非临床研究数据,为项目决策提供支持。
4. 负责对外包CRO测试项目的评估筛选与实施,确保CRO测试项目的质量与效率
5. 了解并撰写新药临床试验申请(IND)、新药上市申请(NDA)等注册申报资料中的药效药代研究部分。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,3年以上药效药代研究经验,有创新药物(尤其是活菌药物或生物药)研发经历或熟悉药物非临床研究质量管理规范(GLP)者优先;
2. 主导过至少1项新药临床前药效/药代研究项目,熟悉IND申报流程者优先;
3. 熟悉药代动力学(PK)和药效学(PD)的基本原理及相关实验技能者优先。
4. 具备动物实验设计及数据分析能力(如大鼠、小鼠模型)
5. 熟练使用GraphPad Prism,Office等软件进行数据分析和图表制作。
6. 良好的英语读写能力,能独立查阅相关文献资料、进行学术交流。
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工作地点
广州黄埔区金峰园路3号(地铁6号线金峰站)
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完善简历 涨薪36%
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职位发布者
杨志东/HR
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广州朗圣药业有限公司
医药制造,医疗设备/器械
500-999人
广州朗圣药业有限公司成立于2003年,是一家专注于生殖健康用药领域的研发、生产、销售于一体的高科技制药企业,秉持着“让人类生殖更健康”的企业使命,聚焦计生、围产期、ED等领域拥有30多种处于不同研发阶段的创新药物及医疗器械,包括避孕药、米非司酮片、米索前列醇阴道片、他达拉非片、西地那非片、计生用品、排卵验孕测试等产品。经过18年的不断发展,现已成为国内生殖健康领域的优秀企业。公司实施集团化发展模式,下设多家子公司(广州万方健医药有限公司、韶关朗圣药业有限公司、广州朗坤生物科技有限公司等),在广州、韶关等地拥有多个生产基地,近期陆续上市多款产品,现处于快速发展期。朗圣药业定义为以研发驱动、由市场引领的聚焦于研发和营销的现代制药企业。成立以来,始终坚持产品自主研发,被认定为“广东省生殖健康工程技术研究中心”、“广东省知识产权示范企业”、“国家知识产权优势企业”,拥有着众多优秀的研发人员和完备的研发平台。凭借强大的科研实力,公司拥有多款自主研发产品。其中,丹媚凭借“肠溶”专利,曾多次荣获“健康中国品牌榜·锐榜”、连续多年被评为“广东省著名商标”,并获得“第21届中国专利优秀奖”。赤尾通过研制出30微米甚至25微米以内厚度的计生用品,成功获得“比尔·盖茨基金“,逐渐发展为国内著名的计生用品品牌。西地那非/他达拉非均获得一致性评价通过市面上唯一同品牌的双非组合(西地那非/他达拉非),米索前列醇阴道片为中外指南 1-A级推荐用于促宫颈成熟及足月引产。公司已陆续上线多款新产品:赤鹿西地那非、赤鹿他达拉非、素米米索前列醇阴道片,加上即将上线的其他产品,将逐步实现男性生殖健康、女性从避孕到妊娠再到产后护理的全生殖健康领域用药。为更好推动企业产品营销,塑造品牌形象,公司在北京、广州、天津等地建立了办事处,搭建了覆盖全国各省的营销团队,通过OTC、HCP、网购平台等多种渠道相结合的营销模式,提供完善优质的供货服务。聚焦国内市场的同时,公司将目光投向海外,成功取得欧盟CE认证后,已将公司产品销往欧美等国家。朗圣药业秉持“让人类生殖更健康”的企业使命,践行“价值、高效、愉悦”的企业文化,倡导个人价值在实现企业价值和客户价值过程中得到体现。
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