更新于 10月8日

医疗器械注册工程师

4000-6000元
  • 郑州中原区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册三类医疗器械二类医疗器械一类医疗器械有源医疗器械
岗位职责:
1、 负责新产品的注册;
2、负责 在线产品的变更和延续;
3、 负责经营资质的认证与维护;
4、负责有关医疗器械法律、法规的收集;
5、配合官方审核工作。
任职要求:
1、大专以上学历,电子、生物医学工程等相关专业。
2、1年以上有源产品注册工作经验。
3、具备医用电气设备基础知识,熟悉医疗器械研发注册工作流程,熟悉医疗器械产品注册相关政策法规等。
4、工作严谨细致,有责任心,思路清晰,良好的文字表达能力、沟通能力、应变能力及团队合作精神等。

工作地点

中原区郑州高新区西四环228号企业公园

职位发布者

毕女士/人事

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公司Logo河南华南医电科技有限公司
河南华南医电科技有限公司(“华南医电”)是河南省政府认定的河南省50户“高成长型”高新技术企业、郑州市政府认定的“郑州市十大创新型高新技术企业”、“郑州市制造业信息化示范企业”。公司注册资金3600万元,位于国家郑州高新技术产业开发区。主要致力于多道生理记录仪、心脏射频消融治疗仪、数字式多道心电图机等数字化医疗电子产品的研发、生产和经营,是我国心血管疾病诊治医疗设备和数字多道心电图机创新和产业化示范基地,我国生物医学工程骨干企业之一。公司重视技术创新,拥有省级企业技术中心,建立了河南省数字化医疗设备工程技术研究中心,并设立了我省首家生物医学工程院士工作站。在“八五”—“十一五”期间,先后承担国家级科技计划项目13项(其中7项填补国家空白)、省市级重大科研项目30余项,有多项产品被认定为“高新技术产品”,先后获得省市科技进步奖10余项、专利及软件著作权50余项。为我国心脏介入医学的发展做出了重要贡献。诚邀有志于我国生物医学工程产业发展的有识之士加盟。
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