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药品生产负责人

1.2-1.6万·13薪
  • 常州溧阳市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产计划管理生产物料管理安全管理MAH上市持有人医药制造
岗位职责:
1、负责依据销售需求制定生产计划,与受托企业沟通,按时按质按量完成生产任务,确保产品供应。
2、参与MAH质量体系建立和自检,确保质量体系持续合规;
3、负责制剂工艺的技术转移及监督执行等;
4、负责受托生产企业的体系审计、评估和日常监控;
5、负责审批产品各类生产文件(如批生产记录、批包装记录及验证/确认文件等);
7、负责受托生产过程的监管、确认GMP执行状况,处理可能存在的各类异常情况;
8、参与药品生产过程中所有相关供应商的评估工作。
任职要求:
1、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2、有5年以上药品生产管理和质量管理经验,至少2年及以上药品生产管理经验。(有B证企业相关管理经验者优先)
3、掌握医药生产或质量管理专业知识;熟悉药品生产质量管理规范,了解MAH制度与实施要求。
4、具有良好的决策管理能力,能独立管理部门工作,善于沟通。
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工作地点

常州溧阳市昆仑街道开发区康安路3号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

王女士/人事副经理

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公司Logo江苏迪赛诺制药有限公司
江苏迪赛诺制药有限公司隶属于上海创诺医药集团,是集团在江苏省常州地区的唯一子公司。上海创诺医药集团始创于1996年,前身为上海迪赛诺医药发展有限公司,于2012年组建企业集团,主要从事面向全球市场的原料药和单体营养配料业务及面向中国市场的药物制剂业务。集团2013年销售为30亿元,其中70%以上为海外销售;在中国和印度建有20多处生产企业,国内外共有6000多名员工,并在上海拥有400多人的研发中心。江苏迪赛诺制药有限公司创建于1975年,2006年更名为江苏迪赛诺制药有限公司。公司总投资超过3亿元,拥有小容量注射剂、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、洗剂、乳膏剂、溶液剂和原料药生产许可证和4个生产车间;按照欧盟GMP标准建设的培南类无菌原料和培南粉针车间已完成。公司拥有心脑血管、皮肤类、疫苗稀释剂等几十种药品批准文号。
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