更新于 10月28日

体系QA

7000-10000元
  • 无锡锡山区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

食品管理体系药品管理体系体系QA医药制造
岗位职责:
1. 质量体系管理
• 搭建/优化公司质量管理体系(GMP/ISO等),确保符合法规要求。
• 起草、审核质量文件(手册、程序、SOP),管理文件发放与归档。
2. 质量要素控制
• 监督物料、设备、环境等质量要素的执行,定期输出质量报告。
• 制定/更新检验标准与操作规程,推动质量改进。
3. 偏差与变更处理
• 主导偏差调查(OOS/OOT)与CAPA制定,跟踪整改闭环。
• 审核工艺、设备、物料等变更申请,评估质量影响。
4. 跨部门协作
• 与生产、研发等部门沟通,解决质量体系执行问题。
• 开展质量培训(如偏差处理、GMP规范),提升全员意识。
任职要求:
1. 教育背景
• 药学、生物、化学等相关专业本科及以上。
2. 工作经验
• 2年以上制药行业QA经验,熟悉GMP。

工作地点

锡山区无锡晶海氨基酸股份有限公司

职位发布者

贡女士/人事

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公司Logo无锡晶海氨基酸股份有限公司
无锡晶海氨基酸股份有限公司创建于1995年,是国内规模较大的氨基酸生产企业之一,主要生产各种注射级、医药级、食品级氨基酸产品。晶海拥有自营进出口权,是国家火炬计划重点高新技术企业和江苏省高新技术企业,中国化学制药工业协会理事单位和氨基酸专业委员会副主任单位。晶海拥有世界先进水平的氨基酸生物工程技术,发酵法生产L-异亮氨酸、L-缬氨酸、L-亮氨酸、L-脯氨酸等系列氨基酸产品,现已形成几十种系列氨基酸配套生产能力。自2002年晶海起就通过了国家监督局的GMP质量认证,并先后通过了ISO9001、ISO22000、KOSHER、HALAL等国际认证,2014年零缺陷通过了美国FDA的现场检查。晶海以优质的产品、满意的服务,在中国和世界氨基酸市场上获得了良好的声誉,产品畅销欧美日韩等几十个国家,是中国和国际市场上的氨基酸骨干生产企业。在生物技术的发展道路上晶海积极走清洁生产工艺路线,2005年L-异亮氨酸的清洁生产工艺被列入江苏省攻关计划,离子交换法从发酵液中提取L-异亮氨酸的清洁生产工艺”获得了国家发明专利。公司重视产品研发和投入,并通过加强产学研合作,积极与科研机构及江南大学、中国药科大学、华东理工大学等国内外重点科研院校开展了广泛的“产、学、研”合作,建立了良好的互信机制和长期合作关系,以实现科技创新建设。公司目前拥有23项专利,其中发明专利19项,实用新型专利4项。2016年晶海成功在全国股转系统挂牌并公开转让,并建成了新的研发中心、质量大楼,晶海专注于氨基酸领域,发展规模日渐强大。健康胜过任何财富,晶海以“关怀人类生活品质”为企业宗旨,为生产出对人类健康有益的氨基酸产品作出不懈的努力。公司的快速发展,需要人才队伍的扩充。公司质量管理,生产管理、研发主管等职位等待您的加入。期待有激情、有责任的你融入到我们的团队。公司对外地人才免费提供住宿。
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