更新于 12月23日

注册专员(无源)

1-1.5万
  • 广州黄埔区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册二类医疗器械无源医疗器械ISO13485
岗位职责:
1. 负责公司无源产品注册,包括产品的首次注册、注册变更及延续注册,根据产品撰写相关的申报技术文件,能够独立完成产品申报工作;
2.负责产品送检及跟踪检测;
3.与检测机构和审评中心等部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册项目的顺利进行;
4.协助研发工程师进行前期的调研工作及资料编写;
5.跟进相关的国家政策及法规的更新;
6.完成领导安排的其它任务。
任职要求:
1. 本科以上学历;
2. 具有5年以上无源医疗器械注册经验,有成功临床实验经验的优先;
3. 熟悉医疗器械注册流程;
4.工作责任感强,有团队合作精神。
企业福利:
保瑞医疗拥有优质、完善的福利待遇机制,为员工的工作与生活提供保障,让员工有家一般的归属感。
1.工时制度:上班时间(8:30-12:00,13:30-18:00),基本不加班;
2.住宿方面:公司提供环境优美的住宿,住宿的人员有免费班车接送上下班;
3.伙食情况:公司自有食堂,在食堂用餐享受餐补;
4.五险一金:五险一金齐全;
5.贺金、慰问金:住院慰问金、过节福利包等奖励;
6.假期:完善的婚假、产假、陪产假、病假、工伤假及法定假期等;
7.免费的国内集体旅游活动和免费的年度健康体检;
8.超长带薪春节假等;
9.办公环境:办公环境优美,优雅舒适,良好的企业氛围;
10.晋升机会:公司为员工提供公平、公正、公开的晋升机会,您的努力决定您的未来。
面试要求:按约定的时间面试,如需改约请提前沟通,请带上您的简历
公司地址:广州黄埔区科学城神舟路288号A栋保瑞大厦(进入福珀斯创新园园区后右手边大厦)
乘车路线:(导航可搜索“福珀斯创新园”)
1. 地铁6号线金峰站出来,下站后转325路到崖鹰石路下车即到;
2. 地铁21号线神舟站出来,下站后转公交 325路到崖鹰石路下车即到

工作地点

广州黄埔区福珀斯创新园A栋1楼

职位发布者

谭女士/HR

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公司Logo广州保瑞医疗技术有限公司
企业简介:广州保瑞医疗技术有限公司是一家医疗设备研发、生产和销售的高新技术企业。公司于2006年6月在广州高新技术开发区广州民营科技园注册成立。公司现已拥有超过60000平方米标准独立厂房、百万级洁净车间和先进的电子数控生产设备。现有在职员工中,其中有由入选为国家人员领衔的高中级工程师60余名、博士和博士后近10名的技术团队专业从事肿瘤热疗系列产品的研究和开发,并取得多项自主知识产权和多项专利(其中2项发明专利、4项国际专利)。保瑞一直坚持以技术为根基、靠人才求发展的理念,2013年、2016、2017年公司连续被认定为广东省高新技术企业, 2015-2016年荣获广州市科学技术进步一等奖,2016年公司被认定为广东省肿瘤热疗工程技术研究中心, 2017年被广东省批准为创新产业示范基地、2018年荣获广东省科学技术进步一等奖。目前,保瑞医疗在广州高新技术产业开发区——萝岗科学城区投资兴建的保瑞医疗双创示范基地主体工程已落成,并将于2019年中旬投入更加规范、更加科学的规模化现代化运营。功崇惟志,业广惟勤。未来,保瑞将不忘初心,继续秉承着“用温度呵护患者,用精准尊重生命”的企业使命,坚持“以细节完美创造一流品质,靠过程严谨实现卓越目标”的质量方针,以行业先驱者的身份引领HIPEC体腔热灌注化疗技术的发展,为广大肿瘤患者提供个性化的热疗治疗方案和最新的治疗方法,为人类健康事业的发展做出卓越贡献。企业福利:保瑞医疗拥有优质、完善的福利待遇机制,为员工的工作与生活提供保障,让员工有家一般的归属感。 1.工时制度:8:30-12:00,13:30-18:00,特殊岗位弹性工作制; 2.住宿方面:公司提供环境优美的人才公寓,免费班车接送上下班; 3.伙食情况:提供营养的工作午餐和晚餐; 4.五险一金:正式工员工购买五险和住房公积金; 5.贺金、慰问金:工龄奖、住院慰问金、过节福利包和生日礼金、月度之星等奖励; 6.假期:完善的婚假、产假、陪产假、病假、工伤假及法定假期等; 7.免费的国内外集体旅游活动和免费的年度健康体检; 8.超长带薪年休假,年度优秀员工评选奖励等; 9.办公环境:办公环境优美,优雅舒适,良好的企业氛围; 10.晋升机会:公司为员工提供公平、公正、公开的晋升机会,您的努力决定您的未来。面试要求:按约定的时间面试,如需改约请提前沟通,请带上您的简历公司地址:广州黄埔区科学城神舟路288号A栋保瑞大厦(进入园区后右手边大厦)乘车路线:6号地铁金峰站A出口出来后转325路到崖鹰石路下车即可
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