400-885-9898
职位描述
生产管理
工作职责
负责维护专项验证与确认操作规程；
负责维护专项验证文件模版；
负责专项验证活动人员专业技能提升。
负责审核各部门专项验证文件（VP、VR和相关SOP）；
负责监督专项验证工作的开展与完成情况（依据VMP）；
参与认证、检查或审计验证管理部规程的说明与解答；
参与责任内验证偏差的调查与分析；
参与责任内验证过程中变更影响分析。
负责维护专项验证文件模版；
负责专项验证活动人员专业技能提升。
负责审核各部门专项验证文件（VP、VR和相关SOP）；
负责监督专项验证工作的开展与完成情况（依据VMP）；
参与认证、检查或审计验证管理部规程的说明与解答；
参与责任内验证偏差的调查与分析；
参与责任内验证过程中变更影响分析。
任职资格
学历/学位：本科及以上
专业：医学、药学、生物学、过程装备与控制工程、计算机科学与技术等相关专业。
职称：助理工程师及以上
工作经验：生产/检验/质量相关工作3年以上，验证相关工作经验3年以上，有关键设备确认或APS验证文件编写经验优先。
主要能力：
具有良好的学习能力；
熟练使用Office办公软件；
掌握关键生产设备、无菌工艺或清洁验证相关专业知识，审核相关文件；
能够承受一定的工作压力。
专业：医学、药学、生物学、过程装备与控制工程、计算机科学与技术等相关专业。
职称：助理工程师及以上
工作经验：生产/检验/质量相关工作3年以上，验证相关工作经验3年以上，有关键设备确认或APS验证文件编写经验优先。
主要能力：
具有良好的学习能力；
熟练使用Office办公软件；
掌握关键生产设备、无菌工艺或清洁验证相关专业知识，审核相关文件；
能够承受一定的工作压力。
工作地点
金州区复星雅立峰(大连)生物制药有限公司
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职位发布者
王女士/招聘
三日内活跃立即沟通
复星雅立峰(大连)生物制药有限公司复星雅立峰（大连）生物制药有限公司成立于2002年，公司总占地面积78839平方米，其中原厂区占地面积29218平方米，新厂区占地面积49621平方米，是专门从事生物制品研发、生产和销售的高新技术企业，荣获国家瞪羚企业、大连市制造业百强企业。上海复星医药（集团）股份有限公司成立于1994年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。创立30多年来，复星医药植根中国，布局全球，核心业务已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场，聚焦肿瘤、免疫炎症等核心治疗领域。
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