职责描述:
1. 建立健全医药公司质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;
2. 负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;
3. 建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;
4. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;
5. 负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
6. 拜访和约见政府部门官员(药监等),保持良好工作关系,获取最新法规部门指令和信息,维持公司质量体系的法规遵循; ,确保符合相关法规要求和客户要求;
7. 上级领导交办的其它临时任务。
任职要求:
1、学历与专业:药学等相关专业本科以上学历;
2、工作经验:5年以上医药公司质量管理经验优先;
3、态度严谨、有很强的责任意识;
4、具备较强的领导力能力,系统思维和战略思维能力,沟通技巧和执行能力。