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生产经理(BR)
1-1.8万
北京
昌平区
5-10年
大专
全职
招1人
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职位描述
ISO13485
质量管理
现场管理
生产计划管理
工作职责:
1. 负责三类植入性医疗器械(人工生物瓣膜等)产品的生产,制定生产计划,组织生产,确保按时交付符合质量标准的产品;
2. 监督生产全过程(含原材料管理、工艺执行、灭菌控制、产品包装等),确保符合GMP、《医疗器械生产质量管理规范》及ISO 13485等法规要求;
3. 优化生产流程,提升设备利用率与生产效率,合理控制生产成本,定期分析生产数据并提出改进方案;
4. 负责人员的日常管理。落实员工培训计划的制订与实施,进行绩效考核及人才梯队的建设;
5. 负责组织编制、修订部门制度及体系文件,审核记录,处理生产过程中出现的各种问题及偏差;
6. 负责生产设备的现场管理、维护、保养工作。
三、任职条件:
1. 5年以上三类医疗器械生产管理相关工作经验;
2. 具有高度的责任心,工作严谨认真;
3. 具备较强的统筹组织、沟通协调及团队管理能力;
4. 大专及以上学历,生物医药、化学等相关专业,熟悉GMP、ISO 13485相关法规,有质量体系内审员证优先。
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工作地点
北京昌平区佰仁医疗华昌路2号
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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林女士/招聘专员
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北京佰仁医疗科技股份有限公司
医疗设备/器械,医疗设备/器械
500-999人
已上市
北京佰仁医疗科技股份有限公司(股票代码688198,以下简称佰仁医疗),是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。2005年于北京成立,在2019年12月成功登陆上海证券交易所科创板。公司自主研发动物组织工程和原创化学改性处理技术,公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械创新平台,产品主要应用于心脏瓣膜病、先天性心脏病等结构性心脏病以及软组织修复领域。公司现已获批 19项 III类医疗器械产品,其中人工生物心脏瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形环、心外科生物补片、流出道单瓣补片等 9项产品均为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内空白。公司拥有原创性的组织工程和化学改性处理技术,基于长期临床实践积累,可将定量交联后的组织材料植入人体不同部位,满足不同预期治疗用途。公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣于 2003年获得注册,是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产同类产品。
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