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(高级)项目专员

7000-9000元
  • 广州荔湾区
  • 西门口
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗设备/器械
岗位职责:
1、IIT(科研)项目跟进:包括公司外科生物瓣、介入瓣等随访项目方案制定、实施、监控和收尾;
2、负责项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;制定项目总的进度计划表,协助各中心按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调;
3、随访软件的推广、应用和完善;
4、随访数据的分析,定时与中心研究者沟通,协助完成科研成果的转化(如发文章)
5、根据需要承担项目运营职责范围内的其他各项工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,医学、药学、护理学等相关专业,医学统计学专业优先。
2.2年以上医疗行业经验,具备独立管理多中心临床试验项目的能力,熟悉临床试验流程、GCP准则及相关法律法规。
3.具备良好的英文听说读写能力,可独立解读英文方案。
4.具备良好的数据处理和分析能力。
5.良好的沟通能力和服务意识,能与研究者、研究机构、申办方等多方有效协作。
6.需接受短期出差,适应快节奏的工作环境。

工作地点

广州荔湾区富邦中心

职位发布者

练一枝/人事经理

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公司Logo北京佰仁医疗科技股份有限公司
北京佰仁医疗科技股份有限公司(股票代码688198,以下简称佰仁医疗),是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。2005年于北京成立,在2019年12月成功登陆上海证券交易所科创板。公司自主研发动物组织工程和原创化学改性处理技术,公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械创新平台,产品主要应用于心脏瓣膜病、先天性心脏病等结构性心脏病以及软组织修复领域。公司现已获批 19项 III类医疗器械产品,其中人工生物心脏瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形环、心外科生物补片、流出道单瓣补片等 9项产品均为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内空白。公司拥有原创性的组织工程和化学改性处理技术,基于长期临床实践积累,可将定量交联后的组织材料植入人体不同部位,满足不同预期治疗用途。公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣于 2003年获得注册,是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产同类产品。
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