更新于 10月28日

GMP车间灌装操作工

6000-8000元
  • 北京昌平区
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

灌装
1. 从事无菌操作及无菌灌装,按照SOP熟练操作各种生产设备进行GMP生产,及时准确填写相关记录,确保相关的生产工作符合GMP法规的要求;
2. 参与液体制剂生产常规单元操作如灭菌,配液,灌装,目检,包装,完整性测试等;
3. 负责生产完成后的清场和设备的清洁工作,及时报告在生产和清洁过程中发现的任何异常情况;
4. 能撰写相应GMP文件如设备SOP,工艺规程,批生产记录等;
5. 完成领导交办的其他工作;
任职要求:
1. 生物技术、生物工程等相关专业大专及以上学历;
2. 从事生物大分子GMP车间制剂生产1~3年经验,受过严格无菌操作培训,有参与过预充式注射剂相关三类医疗器械制剂产品经验优先;
3. 能接受生产排班生产方式,执行能力强。

工作地点

北京昌平区佰仁医疗

职位发布者

王寰宇/HRBP

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公司Logo北京佰仁医疗科技股份有限公司
北京佰仁医疗科技股份有限公司(股票代码688198,以下简称佰仁医疗),是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。2005年于北京成立,在2019年12月成功登陆上海证券交易所科创板。公司自主研发动物组织工程和原创化学改性处理技术,公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械创新平台,产品主要应用于心脏瓣膜病、先天性心脏病等结构性心脏病以及软组织修复领域。公司现已获批 19项 III类医疗器械产品,其中人工生物心脏瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形环、心外科生物补片、流出道单瓣补片等 9项产品均为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内空白。公司拥有原创性的组织工程和化学改性处理技术,基于长期临床实践积累,可将定量交联后的组织材料植入人体不同部位,满足不同预期治疗用途。公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣于 2003年获得注册,是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产同类产品。
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