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实习
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6个月
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职位描述
三类医疗器械
英语
ISO13485
岗位职责:
1、分解医疗器械监管法规需求、检查法规符合性、输出产品认证技术文档,根据公司的营销需求完成相应的市场准入和认证工作;
2、与各国政府医疗器械监管机构或其它第三方组织接口,处理法规符合性等事务;
3、跟踪研究、导入、检查影响公司市场准入的相关法规。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物医学工程、临床医学等专业优先;
2、英语CET-6或同等以上水平,具备良好的听、说、读、写能力。
工作地点
深圳宝安区创维创新谷-8号楼
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陈彩苑/人事经理
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深圳市安保医疗科技股份有限公司
医疗设备/器械,学术/科研,电子设备制造
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深圳市安保医疗科技股份有限公司(简称“安保医疗”)成立于2001年,是国家级高新技术企业、国家级专精特新重点“小巨人”企业,深耕急救与生命支持领域二十余年,致力于为全球医疗系统提供一体化综合解决方案。作为国内首家危急重症一体化专业制造商,公司构建了完善的研发创新体系,拥有广东省及深圳市急救和生命支持类医疗设备工程技术研究中心、高端急危重症医疗设备广东省工程研究中心、深圳市高端医疗设备中小试基地、深圳市博士后创新实践基地等多层次科研平台。全面掌握了融合按压、气道管理、机械通气、电除颤等核心技术,实现了关键技术与核心部件的自主可控,推动高端医疗装备的国产化进程。目前,安保医疗已上市40余款生命支持设备,涵盖心肺复苏机、急救转运呼吸机、除颤仪等关键产品,拥有近1000项专利技术,多项集成化设备达到国际先进水平,部分技术全球领先。公司牵头承担了十余项国家及省市级重大科研项目,与50余家顶级医院、30余所高校建立深度协同,构建了产学研用一体化的创新生态。公司凭借卓越的技术实力与创新能力,先后荣获2023年深圳市科技进步奖一等奖、2018年广东省科技进步奖二等奖、2023年及2024年中国专利奖优秀奖、2024年广东省及深圳市制造业单项冠军等多项荣誉,成为中国高端医疗装备自主创新与国产替代的中坚力量。
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