体系工程师（IVD）

1.具有医学、检验学、生物学、免疫学、药学、化学、电子机械等相关专业，专科以上文化程度或初级以上技术职称，并具有3年以上质量管理体系推行经验及注册经验，年龄45岁以下的人员。
2.熟悉《医疗器械质量管理规范》/ISO9001/ENISO13485质量管理体系和MDD/IVD指令，具有推行和维护管理体系的实践经验。
3.了解中国医疗器械行业和欧盟医疗器械的基本法律法规，了解医疗器械及相关行业的生产制造过程和质量控制系统。
4.具有优秀的跨部门组织、协调及沟通能力、具有强烈的责任心和严谨踏实的工作作风。

岗位职责：

1.协助质量部经理/管理者代表建立和完善公司的质量体系；
2.根据GMP核查计划实施各部门的现场核查工作，并形成记录，定期跟踪整改情况；
3.负责收集、协调处理公司内外部信息反馈工作，促进各部门合理合规从根本解决问题，定期形成分析报告；
4.负责重要图纸的管理，如说明书、瓶签等；
5.负责《质量管理体系基础知识》的日常宣贯及新员工的培训，提高全体员工的质量意识；
6.在质量管理体系工作中主动性开展工作，并发现改进方向；
7.完成领导安排的其他工作。任职要求：

1.具有医学、检验学、生物学、免疫学、药学、化学、电子机械等相关专业，专科以上文化程度或初级以上技术职称，并具有3年以上质量管理体系推行经验及注册经验，年龄45岁以下的人员。
2.熟悉《医疗器械质量管理规范》/ISO9001/ENISO13485质量管理体系和MDD/IVD指令，具有推行和维护管理体系的实践经验。
3.了解中国医疗器械行业和欧盟医疗器械的基本法律法规，了解医疗器械及相关行业的生产制造过程和质量控制系统。
4.具有优秀的跨部门组织、协调及沟通能力、具有强烈的责任心和严谨踏实的工作作风。

岗位职责：

1.协助质量部经理/管理者代表建立和完善公司的质量体系；
2.根据GMP核查计划实施各部门的现场核查工作，并形成记录，定期跟踪整改情况；
3.负责收集、协调处理公司内外部信息反馈工作，促进各部门合理合规从根本解决问题，定期形成分析报告；
4.负责重要图纸的管理，如说明书、瓶签等；
5.负责《质量管理体系基础知识》的日常宣贯及新员工的培训，提高全体员工的质量意识；
6.在质量管理体系工作中主动性开展工作，并发现改进方向；
7.完成领导安排的其他工作。