体系工程师（医疗器械）

任职要求：

1. 医学、生物化学，相关专业专科以上学历，熟练使用office办公软件；
2. 具有良好的跨部门组织、协调及沟通能力；
3. 熟悉ISO13485/ISO9001质量管理体系，具备内审员资格；并具有独立推行和维护管理体系3年以上的实践经验；
4. 熟练掌握中国医疗行业和欧盟医疗器械的基本法律法规，熟悉医药行业及本公司的生产制造过程和质量控制系统。

岗位职责：
1. 协助管理者代表建立和完善公司的质量体系，协助进行内部质量审核；
2. 对体系日常运行进行监督和主动改进。
3. 协助管代对公司体系活动，如风险管理、过程确认、管理评审等进行组织和监控。
4. 完成管理者代表指定的其他工作。