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CRA(A177586)

8000-12000元
  • 厦门海沧区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 氛围活跃
  • 同事很nice
  • 工作环境好

职位描述

生物医学研究基因研究医疗器械研究肿瘤研究
职位描述:
1.负责临床试验项目立项,伦理审查,合同起草及质控与结题相关执行工作,与临床专家及GCP办公室保持良好沟通,确保项目按照进度完成;
2.负责临床试验监查工作,确保研究数据真实有效;
3.负责体外诊断试剂领域法规研究,为公司及外部客户提供及时有效的法规事务支持;
4.参与临床试验设计、数据统计及相关技术文件起草;
5.参与体外诊断试剂产品市场发展趋势研究,制定产品发展策略。
职位要求:
1.临床医学、检验医学、药学或者生物医学工程等相关医学或分子生物学背景,本科学历,有诊断试剂临床试验工作经验优先;
2.具备相应知识,熟悉医疗器械、体外诊断试剂临床试验及注册相关法律法规;
3.具备良好的文案撰写能力,能够熟练地使用办公软件及常规统计工具;
4.了解临床试验设计与执行相关工作,并愿意规划自身职业发展路径;
5.具有良好的市场洞察能力、市场分析能力、沟通谈判能力与数据分析能力;
6.学习能力强,工作积极主动、细致认真,责任心强,能适应出差,能承受一定压力。
工作地点:厦门或上海
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工作地点

厦门海沧区艾德生物鼎山路39号

职位发布者

廖春/人事经理

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公司Logo艾德生物
厦门艾德生物医药科技股份有限公司由国家特聘专家郑立谋教授于2008年回国创办,聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益,有效避免了肿瘤药物的误用滥用。公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,共筑肿瘤精准医疗的未来。我们的科研条件、团队素质、公司文化等将会为您提供极佳的专业发展机会。我们希望能够吸引对工作怀有极大热情、具备团队精神、创新想法和不断学习进取的人才加入艾德生物这个大家庭,并为您提供:1、具有竞争力的薪资及员工福利 2、完善的培训制度和晋升路线 3、行业头部的科研水平能力和产品实力4、完善的五险一金及商业保险5、丰富的员工活动6、宽松的工作环境7、海沧总部员工提供上下班车接送厦门乘车路线:可乘坐公交至新垵站,转826至湖头路口站下,即可到达艾德生物公司门口
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