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cra临床专员/主管
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3-5年
本科
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氛围活跃
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工作环境好
职位描述
肿瘤研究
肿瘤检测
伴随诊断
岗位职责:
1. 协助临床试验项目启动前、执行中、总结各阶段进度跟进,定期更新项目进度表(如入组随访进度),及时同步给项目相关人员;对延迟事项及时提醒相关责任人,确保项目按计划推进;
2. 协助管理临床试验物资,包括试验试剂耗材的申领、分发记录追踪管理;
3. 必要时协助临床研究数据的核对,确保数据更新及时准确;
4. 协助临床试验项目样本第三方实验室合规送检跟进,项目送检前沟通、样本及检测进度管理及检测结果跟进反馈,在规定时间内完成检测报告发送和数据传输;对于项目开展过程中,出现的样本/进度异常问题,及时与各项目负责人、实验室相关人员沟通协调,保证样本在公司内的正确流向及检测周期合理性;
5. 协助部门项目检测所需耗材试剂申请管理;
6. 协助对接项目协议等文件盖章事宜,及时对部门项目文档整理归档;
7. 及时完成上级交办的其他项目相关任务;
8. 部门内其它日常事务的支持和协调。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,生物技术、药学或医学等相关专业,熟悉常用肿瘤分子检测技术;
2. 熟悉 GCP 及临床试验法规,严格遵守文档管理规范;
3. 对文档版本、数据准确性、流程节点等细节敏感,降低失误风险;
4. 具备良好的沟通能力和团队协调能力,清晰传递信息,有效协调内外部资源,促进项目进程;
5. 能应对多项目并行、 deadlines 紧迫等场景下的工作压力。
工作地点
上海闵行区新骏环路188号-5号楼
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