更新于 1月13日

cra临床专员/主管

1-1.5万
  • 上海闵行区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 氛围活跃
  • 同事很nice
  • 工作环境好

职位描述

肿瘤研究肿瘤检测伴随诊断
岗位职责:
1. 协助临床试验项目启动前、执行中、总结各阶段进度跟进,定期更新项目进度表(如入组随访进度),及时同步给项目相关人员;对延迟事项及时提醒相关责任人,确保项目按计划推进;
2. 协助管理临床试验物资,包括试验试剂耗材的申领、分发记录追踪管理;
3. 必要时协助临床研究数据的核对,确保数据更新及时准确;
4. 协助临床试验项目样本第三方实验室合规送检跟进,项目送检前沟通、样本及检测进度管理及检测结果跟进反馈,在规定时间内完成检测报告发送和数据传输;对于项目开展过程中,出现的样本/进度异常问题,及时与各项目负责人、实验室相关人员沟通协调,保证样本在公司内的正确流向及检测周期合理性;
5. 协助部门项目检测所需耗材试剂申请管理;
6. 协助对接项目协议等文件盖章事宜,及时对部门项目文档整理归档;
7. 及时完成上级交办的其他项目相关任务;
8. 部门内其它日常事务的支持和协调。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,生物技术、药学或医学等相关专业,熟悉常用肿瘤分子检测技术;
2. 熟悉 GCP 及临床试验法规,严格遵守文档管理规范;
3. 对文档版本、数据准确性、流程节点等细节敏感,降低失误风险;
4. 具备良好的沟通能力和团队协调能力,清晰传递信息,有效协调内外部资源,促进项目进程;
5. 能应对多项目并行、 deadlines 紧迫等场景下的工作压力。

工作地点

上海闵行区新骏环路188号-5号楼

职位发布者

郭先生/HR

三日内活跃
立即沟通
公司Logo艾德生物
厦门艾德生物医药科技股份有限公司由国家特聘专家郑立谋教授于2008年回国创办,聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益,有效避免了肿瘤药物的误用滥用。公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,共筑肿瘤精准医疗的未来。我们的科研条件、团队素质、公司文化等将会为您提供极佳的专业发展机会。我们希望能够吸引对工作怀有极大热情、具备团队精神、创新想法和不断学习进取的人才加入艾德生物这个大家庭,并为您提供:1、具有竞争力的薪资及员工福利 2、完善的培训制度和晋升路线 3、行业头部的科研水平能力和产品实力4、完善的五险一金及商业保险5、丰富的员工活动6、宽松的工作环境7、海沧总部员工提供上下班车接送厦门乘车路线:可乘坐公交至新垵站,转826至湖头路口站下,即可到达艾德生物公司门口
公司主页