更新于 1月5日

质量工程师

1-1.5万·13薪
  • 宁波鄞州区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QE医疗器械质量管理体系
岗位职责:
1、编制质量控制计划,明确质量控制要点与方法,根据实际情况修订质量控制计划,确保其持续适用,组织质量控制计划培训,确保相关人员理解并执行;
2、编制来料检验规程,明确检验标准;组织培训,确保检验人员熟练掌握,制定工序检验规程,规范检验流程;开展培训,提升操作人员检验能力,编写成品检验规程,细化检验要求;实施培训,保障检验工作准确高效,制定测试与测量方法,明确操作步骤;开展培训,确保数据准确可靠;
3、通过控制图、SPC(统计过程控制)等工具,实时监控生产过程的关键质量指标,确保过程处于受控状态,收集生产过程中的质量数据,分析数据趋势,及时发现潜在质量问题;
4、快速响应生产现场出现的质量异常,组织相关部门进行原因分析,采取临时措施以防止问题扩大化,并推动根本原因的解决,对质量问题进行跟踪,确保问题得到彻底解决,并验证改进措施的有效性,形成闭环管理;
5、制定和实施制程质量改进计划,运用质量工具等方法,优化生产流程,减少质量缺陷,通过优化检测流程、改进检测方法等手段,提高生产效率,降低生产成本;
6、与生产、研发、、技术、采购等部门密切合作,共同解决质量问题,推动质量改进。
任职要求:
1、本科及以上
2、3年以上质量管理相关工作经验,熟悉医疗器械质量管理体系
3、机械工程、材料、自动化相关专业
4、具有注册质量工程师证书者,英语4级以上,具有一定的听说水平者优先
5、熟练掌握各种质量工具,如:FMEA SPC MSA等

工作地点

宁波鄞州区东钱湖创新工业园区新业路1号

职位发布者

王女士/HR

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公司Logo宁波天益医疗器械股份有限公司
天益医疗始于1998年。近20年来,公司积累了丰富生产制造经验,生产规模的不断提升,天益医疗现已发展成为一家医用耗材生产企业,致力于为患者研发和生产更有效、更安全的治疗产品。我们本着坚信质量是保证患者安全的核心的理念,始终贯彻把产品质量作为企业生存的基石。同时,我们培育了数个专业的自主研发团队,已获得国家颁发的实用新型专利20项、发明专利5项、外观设计专利1项。目前与多家医疗器械世界500强企业进行深入合作。天益在海内外市场拥有超过50个合作经销商,产品销售覆盖全球20多个国家和地区。公司地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号(总部)宁波东钱湖旅游度假区新业路1号(新厂)
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