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药厂质控经理

7000-14000元
  • 邢台南和区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药QCGMP认证
岗位职责:
1、建立、实施、维护并持续改进符合GMP等法规要求的质量管理体系。
2、负责质量管理相关文件(SOP、质量标准、验证方案/报告等)的审核、批准、发放、培训及生命周期管理。
3、确保所有原辅材料、中间产品、成品、稳定性样品及工艺用介质(水、气等)的检验活动严格按照批准的规程执行。
4、确保实验室符合GMP规范和数据完整性要求。
5、主导或参与内部审计、外部审计(官方检查、客户审计、第三方审计)的准备、应对及后续整改跟踪。
6、管理供应商/第三方委托的质量评估、批准与持续监督(供应商资质确认、审计)。
7、主导或监督生产、检验过程中偏差的调查、根本原因分析及处理。
8、领导、管理和培训质量控制团队(通常包括理化、微生物、仪器分析等实验室人员)。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、药物学、生物学或化学相关专业。
2、精通药品质量控制的相应政策和法律法规,熟悉药品质量控制的相应的仪器应用,方法开发和验证。
3、扎实的药物分析、微生物学、仪器分析(如HPLC, GC, MS等)原理及检验技术知识。
4、5年GMP制药企业的相关工作及3年管理经验,对GMP和ISO等质量体系关于QC方面有管理能力。
5、良好的领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神。
部分福利:转正后缴纳五险,提供食宿;完善的培训体系(在职培训、专业培训、委托培训等)。
职位福利:节日福利、五险一金、员工宿舍、员工餐厅、绩效奖金、全勤奖

工作地点

邢台南和区南和县和阳大街638号 御芝林药业有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李女士/人事经理

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公司Logo河北御芝林生物科技有限公司
河北御芝林生物科技有限公司创建于2006年5月,总部位于河北省石家庄市高新技术产业开发区昆仑大街海河道168号,是一家集科研、生产、线上线下营销于一体、并通过国家GMP严格认证的综合性现代化中医药企业。企业占地110000平方米,其中办公用面积24000平米,厂区绿化面积36000平米,生产车间50000平米。子公司御芝林药业有限公司,注册资金1600万,位于邢台南和县,占地面积70000平方米,厂区绿化面积29000平米,其中车间面积达15000平米,包括前处理提取车间、固体制剂车间、口服液制剂车间,具备生产颗粒制剂、胶囊制剂、片剂、合剂、酊剂、糖浆剂等全剂型药物能力;全部设备及辅助工程均达到SFDA认证标准,2016年通过国家食品药品监督管理局新版GMP严格认证。产业布局辐射华北、东北、华南、华东、西北、西南全国六大区30多个省份及地区。拥有河北省知名的现代化、规范化的电子商务平台,现有员工1500余人。2020年8月把IT技术团队迁到了北京海淀区中关村附近,80%为本科硕士学历的IT人才。涉及CRM项目、EHR项目、仓储物流项目、BI项目、垂直电商项目等,还有一些商城和小程序、APP等,为公司各部门的业务发展提供了信息化服务。品牌定义:御芝林秉承“做好中药,健康天下”的企业使命,从源头保证产品质量,加强生产过程中的监管和安全性控制,以经典中药名方为基础,通过现代科技确保产品创新。经过数年潜心研发,目前已拥有58件自主研发产品囊括药品、保健食品、食品三大领域,拥有18项国家专利。社会责任:以匠心、诚信诠释企业责任企业文化:企业使命:做好中药健康天下企业愿景:百年御芝林!企业价值观:诚信、上进、乐观、创新。诚信—恪守诚信,不夸大其词上进—追求上进,不安于现状乐观—保持乐观,不惧怕苦难创新—大胆创新,不墨守成规产品观:不出则已,出则必是精品。客户观:用户第一、服务第一;坚持四心原则,以爱心、耐心、孝心、匠心为顾客服务。人才观:以人为本,为每一个心怀梦想的奋斗者提供机会。诚心选才、匠心育才、爱心留才。发展目标:御芝林的发展目标是成为现代中药的领导品牌,铸就百年御芝林
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