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临床监查员cra

5000-7000元
  • 成都武侯区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

Ⅱ期Ⅲ期GCP认证新药药品临床监查数据管理档案管理
岗位描述:
1、负责临床项目数据管理,保证数据的真实性、准确性和完整性。
2、负责收集和整理完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档。
3、协助PM制定监查相关SOP及内容更新,并组织培训。
4、负责临床研究单位的筛选和评估。
5、撰写临床试验方案和方案讨论,协助制定试验计划,审核临床试验报告。
6、掌握临床试验方案和熟悉各类表单、临床电子化管理系统的填报。
7、负责按照项目和公司的SOP,完成各类访视和启动常规监查,每次访视后书写一份监查报告,发现的问题反馈给PM。
8、负责试验药品、物资、文件的发放和回收,监督并做好中心医院ISF文档的整理工作。
9、全面跟进所负责的中心临床试验的具体实施,试验相关人员培训,定期汇报项目进度,确保试验按计划如期完成。
10、负责协助PM跟进试验研究过程中不良事件和严重不良事件的处理,保障受试者权益。
11、负责研究中心研究者的日常沟通工作,负责数据答疑等事宜的衔接和沟通处理。
12、协助CTA整理以及管理项目资料。
13、完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:

1、本科及以上学历;医药行业相关经验;
2、医药相关专业、护理相关专业、持有护士执业证书;
3、熟练计算机办公软件,对数据敏感,有一定数据处理经验;
4、具有较强的责任心,积极主动,细心耐心,优秀的沟通协调能力;
5、性格开朗,良好的团队意识,较强的分析理解能力,有独立解决问题的能力。
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工作地点

成都武侯区九章生物(南门)

职位发布者

刘友琴/HR

三日内活跃
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公司Logo九章生物
四川九章生物科技有限公司(以下简称九章生物或公司)成立于1999年,位于四川省成都市高新区。公司主要从事天然活性产物的筛选、分子结构改造和相关应用的全面研究。建立了以大孔吸附树脂分离与还原溶媒保护萃取耦合技术为核心的易氧化药用天然产物提取分离纯化技术平台,该技术平台通过四川省发展计划委员会组织的科学技术成果鉴定,在四川省技术创新重点项目和四川省科技支撑计划项目支持下,形成了完整的技术体系。近十余年,公司聚焦于绿原酸工艺、药理与临床研究,完成了全球首创1类新药注射用绿原酸的临床前研究,目前正与中国顶级的科学家和临床团队密切合作,倾力开展药物的临床研究,争取早日实现药物上市销售,加速公司从研发导向型创新医药企业向科研、生产、销售、健康服务一体化医药企业的转型升级。公司拥有学科门类齐全、专业搭配合理的人才队伍,科研人员占比65%,专业涵盖了临床医药、药学、分子化学、生物学、药物分析、制药工程等多门科领域,技术团队实力雄厚,创新能力突出。九章生物与中国重点药物研究机构、大型三级甲等综合医院、国际临床研究中心等均建立了长期战略合作关系。
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