更新于 2月26日

QA主管/专员

4000-7000元
  • 合肥蜀山区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验CAPAGMP法规偏差调查质量风险管理
工作职责
1. 负责兽用生物制品生产全流程(原料验收、生产过程、成品放行)的质量监控,确保符合GMP及相关法规要求。
2. 主导偏差、OOS(检验结果超标)事件的调查与分析,制定并跟踪CAPA(纠正预防措施)的落地执行。
3. 参与质量体系文件(SOP、验证方案)的制定与修订,推动质量管理制度的标准化落地。
4. 监督生产过程中的关键控制点,对违规操作及时干预并提出整改要求。
5. 配合外部监管机构(如农业农村部)的现场检查,准备迎检资料并跟进整改事项。
任职要求
1. 本科及以上学历,生物工程、药学、动物医学等相关专业。
2. 拥有3年以上兽用生物制品或医药行业QA工作经验,熟悉GMP法规及生物制品生产质量控制流程。
3. 具备偏差调查、CAPA管理及验证工作经验,能独立完成质量问题的闭环处理。
4. 掌握质量风险管理工具,具备良好的问题分析与解决能力。
5. 工作严谨细致,有较强的原则性与责任心,能承受一定的工作压力。

工作地点

合肥蜀山区国家健康大数据产业园孵化器C座

职位发布者

陈晓婉/人事经理

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公司Logo安徽东方帝维生物制品股份有限公司
公司简介安徽东方帝维生物制品股份有限公司(证券简称:东方帝维,股票代码:836542),专注于兽用生物制品研发、生产、销售,以及动物防疫技术服务。公司位于天下道源、中华药都——安徽省亳州市经济开发区。公司成立于2010年4月,注册资金2.9亿元占地近300亩,投资6亿元,建有生产车间五座、综合仓库、成品冷冻冷藏库、实验动物房、微生物实验室、研发中心及完善的配套设施,总建筑面积10余万平方米,是目前国内兽用生物制品企业单厂建筑规模最大的企业。公司于2013年9月顺利通过国家农业部兽药GMP认证。公司疫苗车间从设计理念到建筑水平均高于国内现行标准,符合欧盟FDA标准,是目前国内兽用生物制品行业硬件设施设备最先进的企业。悬浮培养、新型乳化、耐热保护、全自动抗原浓缩纯化等先进工艺技术在公司生产中全面应用,也在同行业中率先实现生产全过程自动化、标准化、专业化。全程可视、可控、可追溯,保障产品品质的均一、高效和稳定。公司坚持以“高端”为产品定位,以“百年发展”为长远目标,以开放的理念、宽广的视角和国际化的思维向世人展示东方帝维雄伟的生产基地、树形象,铸品牌。扎实稳固的产品质量管理体系、品质第一的生产标准及卓越严格的运营理念,切实打造集研发、生产、销售、出口贸易、技术服务为一体的国际化生物制品企业,开创东方帝维事业的宏伟篇章。企业文化愿景:百年东方帝维,共享和谐生态用人原则:任人唯贤、唯才是举、德显才现、人才辈出安徽东方帝维生物制品股份有限公司地址:安徽省亳州市高新区亳菊路889号广州运营中心地址:广东省广州市番禺区南村镇敏捷广场A塔2509
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