产品设计工程师

1 .2 年以上医疗器械产品设计工作经验，有II类或III类医疗器械开发经验者优先，参与过产品开发流程（需求分析→设计→验证→注册→量产） 。
2. 熟练掌握机械设计软件，如SolidWorks、AutoCAD等，以及仿真工具，如ANSYS等 ，能够运用软件进行产品设计、分析和优化。
3. 熟悉医疗器械材料特性，以及加工工艺，能合理选择材料和工艺，确保产品设计的可行性和成本效益。
4 熟悉医疗器械相关法规（如中国《医疗器械监督管理条例》、FDA 21 CFR、ISO 13485、IEC 60601等） ，确保产品设计符合法规要求，避免设计风险。
5. 具有良好的团队协作精神和沟通能力，能够与跨部门团队有效合作，共同推进产品开发项目。具备较强的问题解决能力，能够快速分析和解决设计过程中出现的问题。