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sqe供应商质量工程师
5000-8000元
郑州
管城回族区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
医疗器械质量管理体系
工作职责
1、负责供应商质量管理体系审核;
2、参与新物料开发评审,主导新物料量产评审;
3、主导制定样品验证方案,跟进验证结果,分析检验数据,制定改善方案;
4、制定进料检验文件,签订质量标准。审核供应商检验文件、作业指导书;
5、跟进进料检验异常反馈,产线原料相关的异常反馈,推动供应商原因分析、跟踪改善效果,协商相关部门处理不合格物料;
6、建立供应商长期沟通机制,定期召开质量会议,推动供应商提升质量管理体系。
任职要求
1.硕士及以上学历,化学、分析化学、生物、高分子材料相关专业优先;
2.有分析方法开发经验(滴定法、色谱法)优先;
3.5年及以上制药或体外诊断试剂行业物料管理经验,有试剂类检测背景;系统掌握ISO13485、ISO9001;
4.熟悉供应商、物料的管理模式及处理流程,能独立处理供应商业务问题;
5.熟悉化学试剂特性与危化品管理规范;
6.可适应出差;
7.具有一定抗压能力。
工作地点
管城回族区安图生物股份有限责任公司郑州市经开区第十五大街199号
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赵光甫/人事经理
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赵光甫 / 人事经理
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安图生物
医药制造,医疗设备/器械
1000-9999人
已上市
安图生物初创于1998年,专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫诊断、微生物检测、生化诊断等检测领域,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。安图生物建有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心等,承担了多项国家省市重大科技项目,其中包括“863计划”两个项目。安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高,为人类健康服务”的企业宗旨,努力为医学实验室提供性能价格比、品质价格比更优的产品与服务。安图生物高度重视产品研发及技术创新,是业内注册文号最多、产品线最全面的企业之一。安图生物以“用户至上,创造价值”为服务理念,超过600名客服工程师队伍为全国各地用户提供专业、及时、周到的技术服务。在为用户提供产品技术服务的同时,为医学实验室提供室内质量控制服务及合作共建和集采服务。安图生物共有千余家经销商,基本形成了覆盖全国的营销网络。在国际营销方面,公司产品已销售至欧洲、亚洲、中东、南美、非洲等多个国家和地区。2016年9月1日,郑州安图生物工程股份有限公司在上海证券交易所挂牌上市(股票简称:安图生物,股票代码:603658)。
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